华海药业-市场前景及投资研究报告：慢病领域龙头，业绩收获期.pdfVIP

医药生物/化学制药

公

司

研华海药业（600521.SH）慢病领域龙头企业，迎来业绩收获期

究

2024年08月19日

——公司首次覆盖报告

投资评级：买入（首次）

日期2024/8/16

当前股价(元)17.41国内制剂业务保持快速增长，全球化布局持续推进

公一年最高最低(元)18.36/10.71公司是全球领先的原料药供应商，截至2024年二季度，公司于NMPA注册激活

司总市值(亿元)255.36了近70款原料药，获美国DMF文号94个。未来几年过专利期产品较多，公司

首

次流通市值(亿元)255.36API有望迎来快速放量。公司国内制剂获批进入收获期，2023年获批15个产品，

覆总股本(亿股)14.672024年预计获批17个，未来几年获批产品数有望加速增长。公司国内布局部分

盖

报流通股本(亿股)14.67潜在大品种如达格列净片、琥珀酸美托洛尔缓释片、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、

告

近3个月换手率(%)52.04达格列净二甲双胍缓释片、利格列汀二甲双胍片、卡左双多巴缓释片、二甲双胍

恩格列净片、西格列汀二甲双胍片等产品有望陆续获批。借助国内集采渠道，公

股价走势图司国内制剂快速放量，此外，通过拓展院外零售市场，有望进一步推动公司国内

制剂加速增长。2021年美国FDA禁令解除，美国制剂ANDA快速获批，驱动

华海药业沪深300

美国制剂业务近些年维持较快增长。我们预计公司2024-2026年归母净利润分别

10%

0%为13.04/15.55/19.29亿元，当前股价对应PE分别为19.6/16.4/13.2倍，首次覆盖，

-10%给予“买入”评级。

-20%在研项目持续推进，多元研发管线前景广阔

-30%

近些年公司研发费用率维持在10%以上，原料药、仿制药以及生物创新药均有布

开-40%

源2023-082023-122024-04局。处于上市申请中的达格列净片、琥珀酸美托洛尔缓释片、注射用盐酸罗沙替

证数据：聚源丁醋酸酯、注射用尼可地尔，以及处于BE实验阶段的丁苯苯氯化钠注射液、丁

券

苯酚软胶囊、双环醇片、艾拉莫德片、盐酸贝尼地平片等品种的市场规模庞大、

证

券竞争格局较好。自主研发的生物药项目包括HB0034、HB0017、HB0025等，临

研床进展顺利推进，展现积极的疗效和良好的安全性。

究

报风险提示：新产品研发注册不及预期、行业政策变化、汇率波动、贸易环境恶

告

化等。

财务摘要和估值指标

指标2022A2023A2024E2025E2026E