TSZXCL-医疗器械、药品和其他医用物资的捐赠流程.pdf

ICS01.140.30

CCSA14

SXCL

陕西省慈善联合会团体标准

T/SXCLXXXX—2024

医疗器械、药品和其他医用物资的捐赠流程

Donationprocessofmedicalequipment,drugsandothermedicalsupplies

（征求意见稿）

2024-XX-XX发布2024-XX-XX实施

陕西省慈善联合会  发布

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4捐赠原则1

5紧急募捐1

6捐赠信息2

7医疗器械捐赠2

8药品捐赠3

9其他医用物资捐赠3

10捐赠票据4

参考文献5

I

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件由陕西省慈善联合会提出和归口。

本文件起草单位：陕西省公益慈善标准化技术委员会、陕西省慈善联合会专家智库委员会、西安市

质量与标准化研究院。

本文件主要起草人：赵建纲、杨荟茹、薛引娥、田中智、王迁、郭志英、张民安、李爱慧、应至前、

王东、陆宝延、苏宇、李建宏、张立强、李袁涛、徐永华、吴朝辉、马振宇、李巧霞。

本文件首次发布。

联系信息如下：

单位：陕西省慈善联合会

地址：陕西省西安市雁塔区高新六路中清大厦

邮编：710065

电话：029

II

医疗器械、药品和其他医用物资的捐赠流程

23范围

本文件提供了医疗器械、药品和其他医用物资的捐赠原则、捐赠信息、紧急募捐、医疗器械捐赠、

药品捐赠、其他医用物资捐赠、捐赠票据等方面的指导。

24规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

25术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

25.1医疗器械Medicaldevice

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他

类似或者相关的物品，包括计算机软件。其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或

者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。医疗器械的目的是疾病的诊断、预防、

监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、

替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者

诊断目的提供信息。

25.2分类管理Classifiedmanagement

医疗器械实行分类管理:第一类风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第

二类具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类具有较高风险，需要采

取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

25.3大型医疗设备Largemedicalequipment

大型医疗设备是指使用技术复杂、资金投入量大、运行成本高、对医疗费用影响大且纳入目录管理

的大型医疗器械。大型医用设备目录由国家卫生健康委员会商国务院有关部门提出，报国务院批准后公

布执行。

25.4其他医用物资Othermedicalsupplies

医疗器械、药品以外的其他医用物资，包括医疗防护用品、医用耗材和试剂、消毒类和公共卫生防

护类物资。

26捐赠原则

捐赠医疗器械、药品和其他医