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医学设备安全防护管理制度
1.按照中华人民共和国《放射性同位素与射线装置放射防护条例》有关规定,医院实行许可登记制度,医院内有放射性同位素与射线装置的科室必须向上级主管部门申请许可证。甲、乙类大型医用设备必须办理大型医疗设备配置许可证。
2.医院所有医疗设备必须由厂家专业技术人员进行安装、调试,并由医院工程师按相关验收流程(含安全性能,各参数校验等)验收合格后,方可投入使用。
3.为了保护患者及医务人员乃至设备的安全,医疗设备操作人员应由厂家进行专业培训后方可上机操作,大型和特种医疗设备的操作人员须持上岗证,并严格按照每台设备操作规程进行操作。
4.医疗设备工程师应定期到临床科室对机器进行相应的安全检查、维护、保养,消除一切不安全隐患。
5.对于压力容器、高压氧、X线机,CT、B超、MRI、ECT等特殊医疗设备,主管的工程师应定期上门检查性能指标、安全防护、接地等,并请质量技术监督管理局专业计量人员严格按鉴定周期进行计量鉴定,取得合格证后方继续使用。
6.对于使用放射性物质、剧毒试剂、同位素药品的科室必须严格计划、审批、购入、出入库管理,并可追溯。特别是放射性物质在使用时需报批当地公安部门,完善相关手续,谨防丢失和泄漏。
7.凡系医疗设备、放射性物质、剧毒试剂引起的医疗事件,使用科室应及时报告设备科及主管副院长,并报市药监局和相关部门。
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