低频电子脉冲治疗仪产品技术要求标准2024年.pdf

低频电子脉冲治疗仪

1范围

本标准规定了低频电子脉冲治疗仪的产品分类、要求、试方法、检验规则、标志、包装、

运输和贮存。

本标准适用于低频电子脉冲治疗仪(以下简称治疗仪)。该产品具有缓解颈椎病、肩周炎、

关节炎、腰肌劳损等引起的末梢神经麻痹、疼痛等症状，并有促进血液循环、消除疲劳的作用。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后

所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议

的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标

准。

/

GBT1120

9-08包装储运图示标志

GB/T2828.1-2012计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽

样计划

GB9706.1-2007医用电气设备第1部分：安全通用要求

/

GBT14710-2009医用电器环境要求及试验方法

YY0022

55-01医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和

试验

YY00720

6-07医用电气设备第2部分神经和肌肉刺激器安全专用要求

3产品分类

3.1治疗仪按型式分类：按输出强度调节方式分为旋钮调节型(模拟型)。

3.2治疗仪的型号为：

产品设计序号

—公司低频电子脉冲治疗仪系列产品代码

3.3产品组成：如表1

表1产品组成

机型组成部分

AD-2100主机、电极片、电极导线、底按摩电极(选配)、适配器(选配)

3.4产品基本参数：如表2:

表2AD-2100基本参数

程序额定频率额定脉冲宽度整机单向最大输出幅度波形形状电源电压

针灸50Hz120μs

刮痧50Hz30～320μs

40V(负载阻抗为500Q)双向非对称性方波4.5V

拔罐20Hz120μs

按摩1Hz320μs

4要求

4.1工作条件

4.1.1工作环境：

a)温度：5℃～40℃;

b)相对湿度：≤80%。

412工电源

..作

a)使用3节5号电池：4.5V;

b)外接电源：适配器输入电压100-240V50/60Hz;输出电压5.0V。,

4.2性能要求

4.2.1治疗仪指定程序下的输出脉冲重复频率误差不大于额定频率的土15%,输出脉冲宽度误差不

大于额定最大脉冲宽度的±30%。

指定程序的额定频率与额定脉冲宽度如表3:

表3治疗仪额定频率与额定脉冲宽度

指定程序额定频率额定脉冲宽度

针灸50Hz120μs

4.2.2治疗仪在指定程序下的最大输出幅度误差不大于额定最大输出幅度的±25%。

指定程序的额定最大输出幅度如表4:

表4治疗仪额定最大输出幅度

指定程序