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药品遴选及采购管理制度与药品采购操作规程

药品遴选及采购管理制度

为了规范医院药品采购管理，保证药品质量，保障临床用药需要，

依据《药品管理法》、《处方管理办法》等法律法规制定本院药品遴选

及采购管理制度。

一、药剂科负责全院药品的采购供应(除放射___品、临床检验试

剂外)。其他科室无权采购任何药品。

二、医院药事管理与药物治疗学委员会为药品遴选与采购管理的

决策机构。

医院每季度召开一次医院药事管理与药物治疗学委员会联席会，

负责对本院药品采购制度的执行、药品质量与使用、药品配送企业的

信誉度进行讨论与评估，并作相关__决定。

三、遴选原则：医院所有药品，必须经过招标采购(除毒、麻、

精、放、解

毒类药品外)，中标药品按合理用药、规范用药、一品两规的原

则，在确保同种药品选用中低价位药品的前提下，兼顾不同的用药层

次和药品的质量层次要求，保证覆盖全部医保目录及农合目录，优先

选用国家基本药物。制定医院“药品处方集”和“药品供应目录”。

四、药库每月根据医院药品供应目录制定采购计划，经药剂科审

核、分管院长审批后执行。所有药品必须经由药事委员会审核批准的

配送企业采购供应。

五、药品配送企业必须提供药品经营许可证、GSP证书、工商营

业执照、税务登记证书、业务员法人委托书、业务员___明及业务资

格证明(医药专业大专以上学历、中级职称或省级食品药品监督管理

局颁发的资格证书)等复印件并加盖企业红章交药剂科备案。首次进

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入医院的新品规药品，必须提供药品生产企业生产许可证、GMP证书、

工商营业执照、药品注册批件、药品检验报告及相关物价证明等复印

件并加盖企业红章。进口药品需提供进口药品注册证和进口药品检验

报告书复印件，并加盖企业红章。血液制品需提供国家食品药品监督

管理局“批签发”证。

六、对无审批报告自行采购的药品，药库不得入库。新药采购执

行医院“新药临床使用审批制度”。特殊专科药品、急救药品经主管

院长审批，可优先采购，但配送企业如非指定公司，必须资证齐全。

七、严禁药品配送企业业务员的临床不正当宣传行为及药剂科人

员的统方与收受药品回扣行为。发现配送企业有药品回扣行为，立即

终止与该企业业务往来，不退还药品押款。发现药剂人员有统方行为

及收受回扣行为，一经落实，按医院有关制度处理。

八、药剂科主动做好新药信息收集及l临床药品质量信息的反馈

工作，定期提交医院药事管理与药物治疗学委员会讨论，以提高我院

用药水平，保证临床用药安全、有效、经济、合理。

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药品采购操作规程

企业在开展药品购进活动中，必须制定能够确保购进药品符合质

量要求的进货质量管理程序，进货质量管理程序就包括以下环节:

一、确定供货企业的法定资格及质量信誉;

二、审核所购入药品的合法性和质量可靠性;

三、对与本药店进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资

格的验证;

四、对首营品种，填写“首营品种审批表”，并经企业质量管理

机构和企业主管领导审核批准;

五、签订有明确质量条款的购货合同;

六、购货合同中质量条款的执行。

1供货企业合法性

药店应从具备合法资质的药品生产企业或药品批发企业购进药

品，不得向其他任何单位或个人购入药品。GSP要求购进药品时必须

严把质量关，审核供货单位的合法性和购入药品的合法性，并确保按

照药品购进质量管理的规定___采购活动。同时，药店应对与本店进

行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证。

业务购进部门负责索取并审核供货企业合法性的有关资料，审核

内容应包括:供货方《药品生产(经营)许可证》和“营业执照”的合

法性、真实性、有效性，供货方“证照”核准的经营方式和经营范

围，供货方通过药品认证的相应证书等。业务购进部门应建立包括所

有供货方资料的“合格供货方档案”，可对合格供货方实行企业代码

识别控制管理，对在本店已经建立“合格供货方档案”或享