药品注册总监岗位职责说明书.docVIP

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岗位职责说明书范例

一、基本资料

岗位名称药品注册总监岗位编号

所在部门注册部直接上级总裁

直接下级注册总监助理、临床经理岗位编制二、岗位设置目的与工作描述:根据公司发展战略和经营计划，制订注册部战略规划，组织制定和推行注册部管理政策，监督实施各项注册任务，以保证公司新产品的顺利注册，为公司发展战略提供支持。

(1)主要职责与工作任务

职责表述:负责制定部门战略规划和年度工作计划，审定本部门的费用预算职

责工作根据公司总体目标和部门目标制定战略规划和年度工作计划，并组织实施一任务参与制定本部门的财务预算计划

职责表述:负责组织制定本部门规章制度和流程，并监督检查实施情况职

责工作负责组织制定本部门的规章制度，并监督检查其开展与实施情况二任务负责组织组织制定本部门的业务流程，并监督检查其开展与实施情况

职责表述:负责公司注册及临床工作

负责获取各类药品注册及临床信息，为公司制订产品上市计划提供依据职

负责审定各产品的临床试验计划，合理安排人员，审核相关费用，保障各个责工作计划的顺利实施，监督完成情况，确保试验按照预定进度进行。三任务负责产品上市前注册及临床试验方面的准备工作

负责与药品注册及临床相关部门的沟通和交流，建立良好的公共关系，保证

公司产品的注册过程顺畅，树立良好的公司形象

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负责与药品注册及临床相关部门的联系，建立专家网络，为公司产品注册及

临床试验事宜的办理提供可靠保障。

职责表述:管理下属员工和部门费用

职负责分配下属员工的工作，监督检查下属工作的完成情况

责工作负责对下属提供业务培训与指导，有效地提高业务素质和水平，建设优良、

高效的团队四任务

负责审核本部门各项费用，确保本部门各项费用使用的合理性

职责表述:协调与公司内部各部门和单位的配合

职负责部门间的协作与沟通，协调注册部与其它部门相关业务工作的配合，为责工作相关部门提供临床及注册方面的信息、咨询及支持

五任务负责与公司各个部门配合，共同努力，妥善处理公司外部环境所产生的相关

问题，保证公司注册及临床相关环境的正常

职职责表述:及时向领导汇报工作进程，完成领导交办的其它工作

责工作定期向主管领导汇报工作，接受检查和监督

七任务及时完成领导交办的其它临时性工作

(2)工作权限

权限一:对公司制订产品上市计划的建议权及知情权

权限二:对注册部所属员工工作的管理权、指挥权和监督检查权

权限三:对下级管理水平和业务水平的培训权与考核权

权限四:下级岗位调配、任用、奖惩的提名权与建议权

权限五:对本部门员工浮动工资的分配权

权限六:对注册部门制订的各项管理制度的解释权

权限七:对注册部内部的相关制度执行情况的监督检查权

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好好学习社区权限八:对注册部相关事宜与其它部门的协作权

权限九:部门各项费用的预先审批权及事后核查权

权限十:代表公司与政府相关部门和社会团体、机构联络的权力

(3)工作责任

责任一:对注册部工作目标和工作计划的达成负责

责任二:对公司计划内注册进度负责

责任三:对注册部管理制度的建立健全及合理合法性负责

责任四:对部门内部各项费用支出的合理性负责

责任五:对所属员工的劳动纪律、工作质量负责

责任六:对注册部所属的公司秘密负责

责任七:对注册部对公司所造成的影响负责

责任八:对部门的安全负责

(4)工作协作关系

内部协调关系公司各部、室、办事处。

国家(省)食品药品监督管理局、国家(省)药检所、国家(省)疾病控制外部协调关系中心、药典会、保健食品审评中心、药品审评中心、医疗器械审评中心、药

品评价中心、药品认证中心、药学会、临床医院等

三、任职资格

教育水平、职称

大学本科及以上学历，药学及相关专业及专业

经验8年以上工作经验、5年以上管理经验

熟练使用办公软件，具备基本的网络知识;具备英语应用能力;熟悉注册相

知识技能

关法律法规;掌握管理知识与技能;精通专业知识

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培训管理培训

具有很强的沟通能力、协调能力和团队意识，能够知人善任，并具有较强的

能力素质

分析判断力、心理承受力及良好的职业素养

四、其它事项

笔记本电脑、办公设备、固定电话、传真机、打印机、扫描仪、interneter所需工具/设备

网络、无线上网卡

工作环境一般室内办公

工作时间特征经常出差

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