《医学实验室质量和能力的要求第1部分：通用要求GBT+22576.1-2018》详细解读.pptx

《医学实验室质量和能力的要求第1部分：通用要求GB/T22576.1-2018》详细解读;;;;;;适用对象;;;GB/T27025;促进国际化发展;;定义;;;定义：质量管理体系是指医学实验室为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源等要素构成的有机整体。;;;实验室应建立和维护一个文件化的质量管理体系。;;;;;质量管理体系建立与维护;;;;4.2.1质量管理体系的建立;实验室应通过培训、监督、内部审核和管理评审等活动，确保质量管理体系的有效实施和持续改进。;4.2.3质量管理体系的监控与改进;4.2.4文件控制;;1.**文件的分类与管理**;3.**文件的更新与修订**;;;;服务协议的主要内容;服务协议应在双方充分协商的基础上签订，确保各项条款得到双方认可。;;明确委托协议;;;;外部服务;供应品采购;;4.7咨询服务;保密与合规性;;;;实验室应加强与患者和其他相关方的沟通，及时了解他们的需求和意见，减少误解和冲突。;;监测与评估;;;4.10纠正措施;4.10纠正措施;;;;;;确保实验室始终满足质量和能力要求;改进措施的跟踪和验证;;;记录的种类和内容;;;;;;;管理评审的目的;;;;;;;;;;;;5.1.1人员资质与职责;5.1.2培训与教育;;;;安全防护;实验室内应保持适宜的温度和湿度，以确保实验结果的准确性和设备的正常运行。;;;设备选择与配置;;定期质量检查;;5.4.1患者准备和样本采集;5.4.2样本标识和运输;5.4.3样本接收和处理;;;;;;;;;根据临床需求和实验室条件，选择准确度高、精密度好的检验方法。;;;;结果审核;结果解释;;医学实验室应定期评估检验后过程的效率和有效性，并根据反馈和监测结果进行必要的改进。这可以包括优化结果审核和发布流程、提高咨询服务的质量以及改进结果保存和追溯系统。;;准确性;;;准确性要求;;与医疗提供者的沟通;;;;;定期评估与审查;;质量管理原则;;;;;;;标准编号;适用范围;组织和管理责任;文件控制;;;总结;THANKS