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家用型低频治疗仪
1范围
本标准规定了家用型低频治疗仪分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、
贮存。
本标准适用于LK-EA、FA、H、G家用型低频治疗仪(以下简称治疗仪)。该产品主要适用于家庭个人
保健治疗。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
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0607-007分：神器全
疗械说书标签包标识理定
10号令医器明，和装管规
3分类与命名
.分类
31
按医疗器械产品管理分类属Ⅱ类物理治疗及康复设备。按电击防护分类属于Ⅱ类、BF型和B型应用
部分、连续运行的普通设备。
3.2命名
产品序号，英文字母表示，LK-FA型的功能有VFD真空显示屏显示，操作
有语音提示，LK-EA、H、G型用LED显示。
企业名：LK公司
3.3组成与材料
3..1组成
3
见表1。
1
表1组成
型号附件
LKEA
-型
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