原创力文档- 1、本文档共7页，其中可免费阅读4页，需付费150金币后方可阅读剩余内容。
- 2、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。
- 3、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
- 4、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
医疗器械产品留样检查要点指南〔2016版〕
产品留样指生产企业按照规定保存的、用于质量追溯或调查以
及产品性能研究的物料、产品样品。产品留样在医疗器械产品质量追
溯、不良事件调查中有助于查找问题、明晰事故责任，也可为确认或
修改产品技术指标提供数据支持。
本检查指南旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对医疗器械
产品留样管理的了解，提高全市医疗器械监管人员对产品留样监督检
查水平。同时，为医疗器械生产企业开展产品留样管理提供参考。
当国家相关法规、标准、检查要求发生变化时，应当重新讨论以
确保本检查指南持续符合要求。
文档评论（0）