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中药饮片管理制度目录
(一)中药饮片质量管理办法
(二)中药饮片管理规范
(三)中药饮片管理制度
(四)中药质量的控制与监测措施
(五)中药饮片采购管理制度
(六)中药饮片入库验收管理制度
(七)中药饮片保管储存管理制度
(八)中药饮片调剂管理制度
(九)中药饮片调剂标准操作规程
(十)煎药室管理规范
(十一)煎药室操作规范
(十二)煎药室工作制度
(十三)煎药室设备标准化操作程序
(十四)中药急煎制度
(十五)煎药室质量控制监测制度
(十六)煎药质量控制措施
(十七)中药临床使用不良反应监测报告制度
中药饮片质量管理办法
(一)
一、为科学、规范地管理本院的中药饮片,保证用药安全、
有效、经济、合理,保障人民身体健康,依据《中华人民共和国
药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗机
构药事管理规定》、《医院中药饮片管理规范》,制定本办法。
二、本院药事管理与药物治疗学委员会在院长的领导下,负
责全院的中药饮片质量管理工作,院长为中药饮片管理的第一责
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任人,药剂科负责中药饮片质量管理的日常工作。
三、全院建立健全中药饮片质量监督体系,各临床相关科室
有专人负责中药饮片质量管理工作,药剂科定期检查中药饮片质
量。
四、中药饮片质量管理人员、医院职工及患者,如果发现中
药饮片质量问题,有权直接向医院领导或院药事管理与药物治疗
学委员会反映,任何科室和个人不得无故干涉和打击报复。
五、负责中药饮片质量管理的人员应对领取和存放的中药饮
片进行清理、检查以防发生变质失效。
六、药剂科在院长和院药事管理与药物治疗学委员会的领导
下负责全院的中药饮片供应工作。药剂科应严格遵守与中药饮片
相关的法律、法规,严把中药饮片质量关。
七、做好饮片购销的资质认证工作,合法规范地购进中药饮
片。
八、严格执行中药饮片入库验收制度。入库时应对中药饮片
的外观质量进行检查,符合规定后方可入库。
九、中药饮片库房应具备与中药饮片性质相适应的存储设
备、设施,如冷藏、防冻、避光、防潮、通风、防鼠、防虫等。
十、中药饮片的出库遵循先进先出、后进后出、近期先用、
远期后用的原则,严格按效期管理中药饮片,防止过期失效。
十一、中药饮片调剂人员、煎药人员每年进行一次健康检查,
凡患有传染病、隐性传染病或其它可能污染中药饮片疾病的工作
人员,不得从事直接接触中药饮片的工作。
中药饮片管理规范
(二)
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一、为加强医院中药饮片管理,保障人体用药安全、有效,
根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、
行政法规的有关规定,制定本规范。
二、本规范适用于医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、
临方炮制、煎煮等管理。
三、按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、
存放、保管、调剂等,必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、
《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。
四、医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。
五、中药饮片管理应当以质量管理为核心,制定严格的规章
制度,实行岗位责任制。
六、中药饮片管理由医院药事管理与药物治疗学委员会监督
指导,药剂科主管,中药房组长或相关部门人员具体负责。医院
药事管理与药物治疗学委员的人员组成和职责应当符合《医疗机
构药事管理办法》的规定。
七、直接从事中药饮片技术工作的,应当是中药学专业技术
人员。医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员。
八、负责中药饮片验收的,应当是具有中级以上专业技术职
称和饮片鉴别经验的人员。
九、负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有三年以上炮
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