实验室(CNAS认可)程序文件.pdfVIP

有限公司实验室质量管理体系文件

**L-PDB0

代替**L-PDA0

程序文件

编制：

审核：

批准：

发放编号：

持有人：

受控状态：□受控□非受控

2014-07-01发布2014-07-01实施

有限公司实验室发布

_**L-PDB0第02页共92页

前言

**L-PD/B0）《程序文件》是对2014年01月01日发布实施的其（A/0）版的修改采用。与A0版相比，

B0版依据CNAS-CL52：2014CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求的相关条款规定，

对A0版的部分程序文件的内容做了重要修改，修改内容主要有：

——《合同评审程序》增加了实验室应给申请检测的顾客就实验室的情况提供充分说明；

——《检测分包控制程序》将分包项目范围修改为实验室有能力检测的项目范围；

——《服务与供应品的管理程序》强调实验室应关注对检测结果有影响的服务和供应品的识别和控

制等内容；

——《投诉处理程序》增加了通过CNAS转交的投诉应在2个月内向CNAS反馈投诉处理结果的规定；

——《不符合检测工作的控制程序》强调了实验室应该重视不符合项的发现和纠正，应该明确不符

合项发生的可能来源，并制定相应的纠正措施加以控制和整改；

——《纠正措施控制程序》强调对于发生的不符合项应该在进行纠正的同时，重视对不符合产生的

原因的分析及其纠正。

——《记录管理程序》增加了实验室使用LIMS系统时应针对该系统审核路径的符合性、数据安全性

和完整性进行确认并保存记录的要求，增加了检测活动原始记录和数据的完整性、检测活动的复现性、

人员和设备变动后的跟随性，以及记录的成册性等要求；

——《内部审核控制程序》增加了内部审核的依据应包括CNAS-CL52-2014文件；

——《人员培训及考核管理程序》增加了对外来培训人员的选择以及对培训有效性的验证等内容；

——《设施和环境管理程序》增加了实验室应拥有其设施的全部使用权和支配权等要求；

——《检测方法确认程序》加强了对外来方法标准的查新管理、使用能力查证管理、以及对涉及方

法准确性和可靠性的方法特性值的试验验证管理；

——《测量设备管理程序》进一步强调了对测量设备的计量确认、核查、维护和标识等等管理；

——《测量溯源控制程序》增加了对测量设备申请外部计量确认必要性的识别以及分类管理，增加

了当使用标准物质来校准设备时，应有充足标准物质来对设备的预期适用范围进行校准等重要的注意事

项；

——《检测结果的质量控制程序》增加了质量控制的策划章节等内容；

——《检测报告管理程序》增加了检测报告编制强制性要求、检测报告关于检测样品及其相关信息

的说明要求，删除了涉及“意见和解释”条款的有关提法等等

——其它程序文件亦有一些文字性修改；

——增加了《前言》部分，对B/0版次修改事宜做出说明。

**L-PD/B0《程序文件》于2014年07月01日起实施，**L-PD/A0版文件即日起终止使用。

2014年07月01日发布2014年07月01日实施

_**L-PDB0