《人脐带间充质干细胞》（TLNSI 008-2024）.pdfVIP

ICS11.020

CCSC05

团体标准

T/LNSI008-2024

人脐带间充质干细胞

Humanumbilicalcordmesenchymalstemcells

2024-08-15发布2024-08-15实施

辽宁省免疫学会发布

T/LNSI008-2024

目次

前言III

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4符号和缩略语2

6检验方法5

7检验规则6

9标签8

10包装、储存及运输8

11废弃物处理9

附录A（规范性）细胞存活率检测细胞计数法10

附录B（规范性）细胞标志蛋白检测流式细胞法12

附录C（规范性）成骨分化检测茜素红S染色法14

附录D（规范性）成脂分化检测油红O染色法16

附录E（规范性）成软骨分化检测阿尔新蓝染色法18

附录F（规范性）成瘤性检测免疫缺陷小鼠检测法20

附录G（规范性）干细胞对淋巴细胞增殖抑制检测干细胞共培养法22

I

T/LNSI008-2024

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化的文件结构和起草规则》的规定起

草。

本文件由沈阳艾米奥生物工程技术研发中心有限公司、沈阳市再生生物医学重点实验室提出。

本文件由辽宁省免疫学会归口。

本文件起草单位：沈阳艾米奥生物工程技术研发中心有限公司、中国医科大学干细胞与再生医学研

究室、沈阳干细胞与再生医学重点实验室、辽宁艾米奥干细胞与再生医学研究院、辽宁省细胞生物学学

会、辽宁省生物技术协会、沈阳市干细胞与再生医学产业技术创新联盟、沈阳药科大学、中国医科大学

附属第一医院、中国医科大学附属口腔医院、中国医科大学附属盛京医院、艾米奥国际干细胞医院。

本文件主要起草人：庞希宁、庞然、施萍、单风平、王莉莎、赫甡、宋扬、徐东芬、荆晶、姜雯宇、

高航、谢光麟、邵锡柱、王竟、孟涛、张美玲、聂宏光、郎宏鑫、刘晓玉、王喜良、张涛、赵峰、张殿

宝、王瑞、李彩虹、李宏图、潘长伟、孔娟、王哲、王蔚、殷军、郭然、张宁、李晓航。

III

T/LNSI008-2024

人脐带间充质干细胞

1范围

本文件规定了人脐带间充质干细胞的技术要求、检验方法、检验规则、使用说明、标签、包装、储

存、运输和废弃物处理要求。

本文件适用于人脐带间充质干细胞的生产和检测。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件。不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

WS213丙型肝炎诊断

WS273梅毒诊断

WS293-2019《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断》

T/CSCB0001-2022《人干细胞研究伦理审查技术规范》