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生物安全柜验证报告

起草人:_____________日期:____________

审核人:_____________日期:____________

批准人:_____________日期:____________

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一、验证情况说明：

本次验证由验证小组全体成员按验证方案对两台生物安全柜：型号

BSC-1300AⅡ/1022-10及BSC-1300AⅡ/2054-10，进行验证，验证工作已按计

划时间完成方案制定的全部验证项目。

验证发现所执行的验证项目符合要求，该设备继续投入使用。

二、验证结果汇总及评价分析：

设备编号设备编号

1022-102054-10

项目验证情况结果验证情况结果

正压均值正压均值

105.2Pa105.4Pa

压差检测符合要求符合要求

负压均值负压均值

84.2Pa84.4Pa

噪声检测均值55dBA符合要求均值55dBA符合要求

照度检测均值948lux符合要求均值959lux符合要求

温升检测均值4℃符合要求均值4℃符合要求

沉降菌0个/皿符合要求0个/皿符合要求

0.5um:0个；0.5um:0个；

尘埃粒子符合要求符合要求

5um:0个5um:0个

下降气流

均值0.35m/s符合要求均值0.32m/s符合要求

检测

流入气流

均值0.54m/s符合要求均值0.53m/s符合要求

检测

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评价分析：

通过以上验证项目的检测，两台生物安全柜的各项性能指标符合要求，能

达到百级生物洁净安全柜对人员、产品和环境的保护标准。

注：具体各项验证记录见附件。

三、变更、偏差及说明

验证过程严格执行验证方案所制定的验证方法和时间进行验证，未进行任何

变更。

无偏差。

四、结论：

通过本次再验证，确定型号为BSC-1300AⅡ/1022-10及BSC-1300AⅡ

/2054-10的生物安全柜各项性能指标均符合要求。

五、再验证建议：

建议再验证周期：正常使用情况下三年后再次对本设备进行验证；如使用过

程中发现有异常情况发生，则应及时调查原因，在有必要的情况下进行再验证。