实验室能力验证程序.pdf

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ISO17025/《实验室资质认定评审准则》文件范例

文件名称:能力验证程序生效日期:2022-02-21

文件编号:页数1/4生效版本:A0

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12022-02-21-新制订A0

核准审核制订

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文件名称:能力验证程序生效日期:2022-02-21

文件编号:页数2/4生效版本:A0

1.0目的

为本所实验室定期参加国家、行业组织的能力验证计划及实验室间比对计划活

动,以考察、监控实验室进行检测工作的持续能力,特制定本程序。

2.0范围

本程序适用于本所实验室参加的所有能力验证计划及实验室间比对计划活动。

3.0职责

3.1技术负责人

3.1.1负责联系能力验证计划和实验室间比对计划,组织相关检测人员参加。

3.1.2整理上报验证或比对结果,对验证或比对结果进行评价、分析和反馈。

3.1.3实验室间比对的实施计划、验证或比对结果不满意时,制定纠正措施计

划。

3.2检测组

3.2.1负责制定活动的具体实施计划,并按计划组织实施,准时将检测结果报

送技术负责人。

4.0工作程序

4.1定义

4.1.1能力验证计划:为确定实验室在特定领域的检测/校准能力而设计和运作

的实验室间比对。它是由认可机构或其授权/认可的机构组织和运作的。

4.1.2实验室间比对计划:由其他机构(如行业或专业领域)组织和运作的实

验室间比对活动。

4.2申报

4.2.1技术负责人根据实验室所承担检测项目的实际情况,积极主动与组织能

力验证的单位联系,落实参加的能力验证计划。

4.3实施

4.3.1由技术负责人向检测室发出“参加能力验证及实验室间比对活动的通

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文件名称:能力验证程序生效日期:2022-02-21

文件编号:页数3/4生效版本:A0

知”,组织相关人员讨论参加能力验证及实验室间比对活动的计划,将具体要求

和说明传达至实施活动计划的检测人员。

4.3.2检测组根据验证或比对计划的要求制定具体实施计划,填写《能力验证

及实验室间比对实施计划表》。实施计划内容包括:验证或比对项目名称、检测

样品、检测方法、检测仪器、实施日期、实施进度要求、实施负责人等。实施

计划由技术负责人审核。

4.3.3根据实施计划安排,检测室组织实施,安排项目实施负责人检测。

4.3.4项目实施负责人根据有关检测方法的要求,在规定的时间期限内完成检

测工作,检测结果经检测组负责人审核后交技术负责人。

4.3.5技术负责人将结果汇总,及时上报组织能力验证和实验室间比对的单位。

4.4评价

4.4.1技术负责人及时与组织能力验证和实验室间比对的单位联系,获取实验

室能力验证和实验室比对计划的结果报告。

4.4.2技术负责人对所获取的结果进行评价,填写《能力验证及实验室间比对

评审报告》,如果验证或比对结果超过规定的允许偏差,技术负责人应分析超差

原因,按《实施纠正措施程序》执行。

4.4.3技术负责人负责对纠正措施实施的有效性进行检查和验证,并将验证结

果写入评审报告中。

4.4.4技术负责人提交关于验证计划或比对计划的最终评审报告,由实验室主

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