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变更《医疗器械经营企业许可证》（零售）办理流程图
（B、变更企业法人代表或负责人、质量负责人、企业名称）
法定办理时限5个工作日承诺办理时限3个工作日
图例：
图例：
文件流
作业指令流
信息反馈流
配套资料流
行
行
政
服
务
中
心
药
监
窗
口
申请人提交申办材料1、变更企业法定代表人或负责人、质量管理负责人时提交下列材料：①申请人填写《医疗器械经营企业许可证变更申请表》；②
申请人提交申办材料
1、变更企业法定代表人或负责人、质量管理负责人时提交下列材料：①申请人填写《医疗器械经营企业许可证变更申请表》；②依照《公司法》作出的变更决议或者决定；③法定代表人、负责人、个人简历、专业技术人员身份证、资格证书、聘书及劳动合同；④企业所在地食品药品监督管理部门提供的没有因违法经营被药品监督管理部门立案调查未结案，或已作出行政处罚决定尚未履行处罚的有关证明；⑤《医疗器械经营企业许可证》正副本原件和复印件、《企业法人营业执照》或《营业执照》原件和复印件。
2、变更企业名称时提交下列材料：①申请人填写《医疗器械经营企业许可证变更申请表》；②企业所在地工商行政管理部门同意公司变更的证明文件；③《医疗器械经营企业许可证》正副本原件和复印件；④企业所在地药品监督管理部门提供的没有因违法经营被药品监督管理部门立案调查尚未结案的，或已作出行政处罚决定尚未履行处罚的有关证明。
市场科审查
市场科
审查
审查申报材料是否齐全，手续是否完备，审查变更的项目是否符合相关法律法规的规定。
1天
分管副局长
审定
签发同意变更通知书或不同意变更通知书。
1天
□不予受理通知书
□受理通知书
□补正材料通知书
.5天
1、在《医疗器械经营企业
1、在《医疗器械经营企业许可证》(零售)副本上记录变更的时间和内容；
2、按变更内容重新核发《药品经营许可证》(零售)正本，收回原正本；
3、变更《医疗器械经营企业许可证》(零售)批件。
0.5天资料归档办证申请人交费领证交
0.5天
资料归档
办证
申请人交费领证
交工本费10元。领取变更后的《医疗器械经营企业许可证》（零售）正副本及批件。
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