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药事管理与法规(毕业考试)复习试题附答案
单选题(总共100题)
1.启动药品一级召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限(1分)
A、1日内
B、3日内
C、7日内
D、15日内
答案:A
解析:?暂无解析
2.适用于进行各期临床试验、人体生物利用度、生物等效性试验的规范,英文缩写(1分)
A、GCP
B、GLP
C、GAP
D、GSP
答案:A
解析:?暂无解析
3.药品质量监督检验的类型,药品注册审批过程中,由省级以上药品检验机构进行的检验,属于(1分)
A、抽查性检验
B、注册检验
C、复验
D、指定检验
答案:B
解析:?暂无解析
4.下列医疗机
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