史赛克SFDAI髓内钉系统商品名Gamma中文说明书.pdf

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史赛克SFDAI髓内钉系统商品名Gamma中文说明书.pdf

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产品名称产品名称：髓内钉系统

产品名称产品名称

商品名商品名：：Gamma3

商品名商品名：：

注册证号注册证号：国食药监械（进）字2013第3462008号

注册证号注册证号

注册产品标准注册产品标准：YZB/GER2188-2013

注册产品标准注册产品标准

性能性能、结构及组成、结构及组成：髓内钉系统由髓内钉套装和防旋螺钉组成。产品由符合ISO

性能性能、、结构及组成结构及组成

5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制造，表面经阳极氧化处理。其中防旋螺钉带有

聚酰胺66环。该产品经伽玛射线辐照灭菌。

适应症适应症：该产品主要用于股骨骨折断端或骨碎片的临时固定，直到骨骼愈合为止。

适应症适应症

灭菌信息灭菌信息：本产品的包装为灭菌包装，灭菌包装的产品采用GAMMA射线灭菌，灭

灭菌信息灭菌信息

菌有效期5年。

产品型号产品型号：：

1.1.髓内钉套装髓内钉套装

3120-0170S3225-0440S3320-0300S3325-5400S3425-0400S

3120-1180S3225-0460S3320-0320S3325-5420S3425-0420S

3120-1200S3225-3280S3320-0340S3325-5440S3425-0440S

3120-2170S3225-3300S3320-0360S3325-5460S3425-0460S

3120-2200S3225-3320S3320-0380S3330-0240S3425-0480S

3125-0170S3225-3340S3320-0400S3330-0260S3430-0240S

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3125-2170S3225-3400S3320-0460S3330-0320S3430-0300S

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3220-0280S

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