史赛克SFDAI解剖型接骨板中文说明书.pdf

产品名称产品名称：：解剖型接骨板

产品名称产品名称：：

注册证号注册证号：：国食药监械（进）字2011第3462010号

注册证号注册证号：：

注册产品标准注册产品标准：：YZB/SWI1421-2011《解剖型接骨板》

注册产品标准注册产品标准：：

适用范围适用范围：：该产品适用于四肢干骺端及骨盆、颌面骨骨折内固定。

适用范围适用范围：：

产品性能结构与组成产品性能结构与组成：：

产品性能结构与组成产品性能结构与组成：：

该产品为解剖型接骨板，材料采用符合ISO5823-1的不锈钢或符合ISO

5823-3的Ti6Al4V钛合金。产品一次性使用，分为灭菌包装或非灭菌包装，无

菌产品经Gamma射线灭菌。

灭菌信息灭菌信息：：

灭菌信息灭菌信息：：

灭菌包装和非灭菌包装，灭菌包装有效期5年。

生产商信息：

名称：StrykerTraumaAG

地址：Bohnackerweg1,2545Selzach，Switzerland

电话：+41326416666

传真：+41326416660

代理商信息：

名称：史赛克（北京）医疗器械有限公司

地址：北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室

电话：010

传真：010

售后服务商信息：

名称：史赛克（北京）医疗器械有限公司

地址：北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室

电话：010

传真：010

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型号规格型号规格：：

型号规格型号规格：：

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