ISO9001质量体系文件控制程序样板案例.docxVIP

ISO9001质量体系文件控制程序样板案例.docx

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文件编号

文件控制程序

版次:A/0

页码:1/6

项次修订日期页次版次修订人审核人

项次修订日期页次版次

修订人审核人批准人

修订说明

文件编号

文件控制程序

版次:A/0

页码:2/6

流程

权责单位

相关记录/附件

文件编写

相关部门

NG

审核

管理者代表/部门主管

NG

批准

OK

总经理/管理者代表

文件登录

行政部

受控文件一览表

分发

文件修改

建档保存

文件回收

销毁

行政部

相关部门

行政部

行政部

相关部门/行政部

文件发放与回收记录表体系记录一览表

文件修改/废止申请单

文件发放与回收记录表

文件修改/废止申请单

文件编号

文件控制程序

版次:A/0页码:3/6

1、目的

为使本公司质量管理体系内所使用的文件和资料能及时、正确地流通到相关部门,并避免逾期失效的文件使用,保证各有关场所使用文件的有效性。

2、合用范围

合用于所有质量管理体系有关的文件与资料的控制。

3、职责

3.1行政部:负责公司所有质量管理体系文件(含外来文件)原始档案、电子文档的管理,负责体系文件(含外来文件)的发放和回收;

3.2各部门:负责自己部门所需文件的提出、负责各自部门作业文件、表格初稿的的编写;负责各自使用文件保管;负责各自记录的填写、采集,负责文件修改的申请。

4、定义无

5、工作程序

5.1作业流程见2/5页.

5.2文件和资料的分类及编号。

5.2.1文件的资料分为如下几类:

a)第一层文件:质量手册:阐明本公司质量管理体系如何满足ISO标准要求。

b)第二层文件:程叙文件:规定完成某项活动的途径(何人、何时、在什么地方、做什么

事)

事)

c)第三层文件:相关文件/作业指导书、规章制度等:说明如何做。

d)第四层文件:记录表格:用以采集、传递资讯、控制作业流程或者证明过程已符合要求。

e)外部文件:凡与质量管理体系或者产品有关的国际/国家/行业标准、法律法规、设备操作说明书等。

5.2.2文件和资料编号:

a)第一层文件编号:MC-QM-□□

顺序号

质量手册代号

公司代号

b)第二层文件编号:MC-QP-□□

顺序号

程叙文件代号

公司代号

文件编号

文件控制程序

版次:A/0页码:4/6

c)第三层文件编号:WI-□□-□□

顺序号

部门代号(部门拼音缩写前2位)

作业文件代号

d)第四层文件编号:FR-□□-□□

顺序号

部门代号(部门拼音缩写前2位)

质量记录代号

(管理层-GL、行政部-XZ、生产部-SC、资材部-ZC、业务部—YW,品质部-PG,工程部-GC)

e)外来文件编号:如该文件本身有编号则采用本身编号、版本,如该文件没有编号必须采

用下列方法编号:

WL-□□-□□

顺序号

来源代号(相关方拼音缩写前2位)

公司外来文件代号

5.3文件分为受控文件和非受控文件,受控文件的目录由行政部提出,管理者代表批准,受控文件分发时加盖“受控文件”印章,非受控文件不盖“受控文件”印章。

5.4文件的编写:

4.4.1第一层文件和第二层文件由管理者代表组织各部门编写。

4.4.2第三层文件由各相关部门组织编写。

4.4.3第四层文件表单由各相关部门根据第二、三层文件需要提出。

4.4.4文件的编制要有依据,体现实用、规范、正确、有效性原则。

5.5文件的审核:

5.5.1第一层文件和第二层文件由管理者代表审核

5.5.2第三层文件由各部门主管审核

5.5.3第四层文件连同二、三级文件一起审核

5.6文件的批准

5.6.1第一层、第二层文件由总经理批准;第三层文件由管理者代表批准。

5.6.2第四层文件连同二、三层文件一起批准。

5.7文件的登录和建档

5.7.1文件批准后。由行政部负责将文件登录于《受控文件一览表》,并将原始文件建立档

案,予以妥善保存.

文件编号

文件控制程序

版次:A/0页码:5/6

5.8文件的发放

5.8.1受控文件的发放范围(兼职时只发一份文件):

第一层文件、第二层文件:总经理、管理者代表、质量管理体系组织架构图中相关部门;第三层文件、第四层文件:相关使用部门。

5.8.2文件的分发号:文件发放到各使用人时应有一个相应的分发序号,表明文件的使用归属。普通分发号用流水号,例:01,02,03等,各部门分发号为:管理层:01,工程部:02,行政部:03,业务部:04,资材部:05,生产部:06,品质部:07。

5.8.3受控文件由行政部统一复印所需的份数后,第一层、第二层文件在文件封面及文件每页显着位置加盖红

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