史赛克SFDAI混合型颈前路板状植入物Reflex Hybrid中文说明书.pdf

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说明书说明书

产品名称产品名称：混合型颈前路板状植入物

产品名称产品名称

商品名商品名：ReflexHybrid

商品名商品名

注册证号注册证号：SFDA(I)20083461326

注册证号注册证号

注册产品标准注册产品标准：YZB/FRC1604-2008

注册产品标准注册产品标准

产品性能产品性能、结构、结构：由螺钉（自攻螺钉和自钻螺钉）和骨板（一节段板、二节段板、三节

产品性能产品性能、、结构结构

段板及四节段板）组成。采用符合ISO5832-3的钛合金（Ti6Al4V）材料制成，表面经阳极

氧化处理。非灭菌包装。

适用范围适用范围：该产品适用于退化性椎间盘病变、半椎体或全椎体切除的椎管减压手术、创伤

适用范围适用范围

（包括骨折）、肿瘤、畸形（包括后凸畸形、前凸畸形、侧凸畸形）、假关节、前度融合失败、

滑脱、脊柱狭窄病例情况的颈椎椎体C2-T1前路的钢板、螺钉固定。

灭菌信息灭菌信息：非灭菌。

灭菌信息灭菌信息

适应症适应症、禁忌症和警告、禁忌症和警告：详见产品说明书。

适应症适应症、、禁忌症和警告禁忌症和警告

适用的型号：

螺钉型号表

型号

钢板型号表：

型号

48651

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