史赛克SFDAI大骨动力工具商品名System 型号 中文说明书.pdf

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产品名称：大骨动力工具（大骨动力工具（商品名商品名：：System5））

大骨动力工具大骨动力工具（（商品名商品名：：））

注册证号：国食药监械（进）字2009第2101529号

注册产品标准编号：YZB/USA1006-2009

产品性能结构及组成：该产品由手机工具头、电池及电池充电器组成。具体规格

型号详见附页。

产品适用范围：该产品临床适用于对人体大骨进行切割、钻孔、扩孔等手术。

制造商：StrykerInstruments

地址：地址：4100EastMilhamAvenueKalamazoo,MI49001-6797USA

地址地址：：

代理人信息：

名称：史赛克（北京）医疗器械有限公司

地址：北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室

电话：010

售后服务商信息：

名称：史赛克（北京）医疗器械有限公司

地址：北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室

电话：010

型号规格：

表1手机型号及描述表

型号英文名称中文名称

4200System5CordlessDriver2RotaryHandpiece创伤手机

4203System5SingleTriggerRotaryHandpiece单扳机骨钻

4205System5DualTriggerRotaryHandpiece双扳机骨钻

4207System5Recip/SternumSaw往复/胸骨锯

4206System5ReciprocatingSaw往复锯

4208System5SagittalSaw摆锯

表2锯片型号及描述表

型号英文描述中文描述

277-96-300LongBlade长锯片

2108-100SagittalBlade锯片

2108-102SagittalBlade锯片

2108-102-3SagittalBlade锯片

2108-102-8SagittalBlade锯片

2108-102-9SagittalBlade锯片

2108-103