《航天特种医学军用级食品生产企业通用规范》征求意见稿.pdf

T/ACCEMXXX-XXXX

航天特种医学军用级食品生产企业通用规范

1范围

本文件规定了航天特种医学军用级食品生产企业的术语和定义、总则、食品配方配置、基础设施、

卫生管理、食品原料、辅料及食品添加剂要求、人员要求及管理、生产过程的食品安全控制和质量管理。

本文件适用于航天特种医学军用级食品的生产，对航天特种医学军用级食品生产企业建立质量管理

体系并对其评估。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T19001质量管理体系要求

GB14880食品安全国家标准食品营养强化剂使用标准

GB14881食品企业通用卫生标准

GB50687食品工业洁净用房建筑技术规范

GB14930.1食品工具、设备用洗涤剂卫生标准

GB14930.2食品工具、设备用洗涤消毒剂卫生标准

GB5749生活饮用水卫生标准

GB2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

航天特种医学军用级食品Aerospacespecialmedicinemilitary-gradefood

是指为了满足航天、航空、航海等特殊人群在特殊环境的特殊医学需求和营养需求，按照军用级标

准设计和生产的食品。

3.2

食品提取比Nutrientextractionratioofspacefood

通常指的是在食品加工或提取过程中，从原料中提取出目标成分（如营养成分、活性成分等）的比

例或效率。

3.3

采光系数Daylightfactor

用于衡量室内某一点由天空漫射光所产生的照度与同一时间该点室外无遮挡水平面上天空漫射光

所产生的照度之比。

4总则

1

T/ACCEMXXX-XXXX

4.1生产企业应按照GB/T19001的要求建立有效的航天特种医学军用级食品生产管理体系,形成文件,

加以实施和保持,并予以持续改进。

4.2生产企业应确定航天特种医学军用级食品生产管理体系的范围。该范围应规定所涉及的产品或产

品类别、生产场所。

4.3生产企业应做到：

a)识别、评估、预防和控制产品对消费者健康有可能产生的特定危害,以确保产品的食用安全；

b)监视、评价、防范在已放行产品中有可能产生的特定危害,以保障产品的食用安全；

c)在保障产品食用安全所需的食品链范围内,做好与危害预防、控制、防范过程有效性相关信息

在企业内外的沟通；

d)实施必要的措施,以验证并保证危害的预防、控制和防范过程的持续有效性。

5食品配方配置

5.1配方配置

5.1.1食品应满足航空航天以及特种人员在特殊环境下人体所缺少的营养成分及微量元素。

5.1.2食品配方必须由两名及以上的军事医学专家参与配方配制和行业研究机构出具研究报告，研究

机构和生产企业共同参与。

5.2食品提取比

航天特种医学军用级食品中药原材料提取比应严格按照30:1的比例。

示例：例如30kg药食同源原料提取1kg的提取物。

6基础设施

6.1工厂设计与设施应符合GB14881的要求。

6.2清洁作业区、准清洁作业区和一般作业区应分别达到GB50687中食品工业洁净度Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ

级的要求。对于没有后续灭菌操作的工序，应在清洁作业区进行。不同洁净度级别的区域应设置有效分

隔并配有缓冲设施，应分别设置与洁净度级别相适应的人流和物流通道并有防止交叉污染的措施，如设

置人员更衣室更换工作服、工作鞋或鞋套，专用物流通道以及废物通道等。对于通过管道输送的粉状原

料或产品进入清洁作业区，应设计和安装适当的空气过滤系统。

6.3建筑物及各项设施应根据生产工艺卫生要求和原材料贮存等特点，相应设置有效的防鼠、防蚊蝇、

防尘、防飞鸟、防昆虫的侵入、隐藏和滋生的设施，防止受其危害和污染。

6.4一般作业区