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博瑞医药(688166)深度报告:原料药制剂一体化龙头,双靶点GLP1GIP新药极具潜力-240802.pdf

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博瑞医药(688166.SH)深度报告

原料药制剂一体化龙头,双靶点GLP1/GIP新药极具潜力2024年08月02日

➢博瑞医药:高难度化学合成起家,原料药制剂一体化的优质药企。公司从原推荐首次评级

料药业务起家,逐步实现从起始物料、cGMP高难中间体、特色原料药到制剂的

当前价格:26.27元

全产业链覆盖,产品覆盖代谢综合征、抗真菌抗病毒、免疫抑制、呼吸系统及抗

肿瘤治疗等领域,获得全球客户的高度认可并且建立长期紧密合作。公司依靠研

发驱动建立竞争壁垒,结合自有特色技术平台布局创新药和高端仿制药。[Table_Author]

➢看点一:BGM0504临床II期数据读出在即,双靶点GLP-1/GIP新药极具

潜力。BGM0504注射液作为公司自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂,

精准聚焦2型糖尿病和超重或肥胖适应症,仅用18个月完成从临床试验获批到

III期临床研究工作的开展。I期临床试验在2.5-15mg剂量下,健康志愿者经过

1至2次给药后平均体重下降3.24%~8.30%;II期临床顺利进行中,盲态下初

分析师王班

步结果显示耐受性、安全性良好,2型糖尿病适应症中受试者HbA1c、空腹血

执业证书:S0100523050002

糖、餐后2h血糖等指标均较基线有显著降低,减重适应症中受试者体重较基线邮箱:wangban@

有显著降低,下半年将迎来数据读出和估值拐点,我们认为BGM0504具备BIC、研究助理乔波耀

大单品和海外BD潜质。执业证书:S0100123070005

邮箱:qiaoboyao@

➢看点二:聚焦高难度复杂制剂品种,铁剂、吸入剂成为新增长曲线。公司制

剂业务快速发展,奥司他韦、米卡芬净等产品进入放量期,2023年共有艾立布

林注射液等5款产品获批上市,为制剂板块贡献新增量。公司也持续推进仿制药

在研管线建设,潜力品种包括铁剂和吸入制剂,其中羧基麦芽糖铁注射液已完成

BE试验、年内有望申报上市;噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂完成BE实验、年内

有望申请上市,噻托溴铵吸入喷雾剂已经完成稳定性研究并进入BE实验。随着

复杂制剂新产品陆续上市销售,制剂板块将开启新增长曲线。

➢看点三:特色原料药业务稳健发展,产品梯队不断壮大。存量原料药产品矩

阵丰富,覆盖全球多地区药企客户,2023年甲磺酸艾立布林、泊沙康唑、舒更

葡糖钠等5款原料药在中国获批上市、海外有6款原料药获批,并且多个产品处

于国内外审评阶段。近年来公司新产能陆续建成投产,保障原料药及制剂产品顺

利实现商业化。

➢投资建议:公司作为原料药制剂一体化特色企业,传统业务稳健发展,在研

管线储备新增量,一方面布局铁剂、呼吸制剂等高端仿制药及原料药品种,另一

方面GLP-1/GIP双靶点新药BGM0504临床II期正常推进,临床数据读出在即。

我们预计2024-2026年公司实现营业收入13.39/15.29/17.62亿元,分别同比

增长13.6%/14.2%/15.2%,归母净利润为2.10/2.33/2.64亿元,EPS为

0.50/0.55/0.62元,对应PE为53/48/42倍。首次覆盖,给予“推荐”评级。

➢风险提示:药品研发风险、市场竞争风险、人才流失风险、质量控制风险、

技术迭代风险。

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