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史赛克SFDAI颈椎前路固定板系统商品名AVIATORAVIATOR中文说明书.pdf

史赛克SFDAI颈椎前路固定板系统商品名AVIATORAVIATOR中文说明书.pdf

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    说明书说明书

    说明书说明书

    产品名称：颈椎前路固定板系统

    商品名：AVIATOR

    注册证号：国食药监械（进）字2013第3460996号

    注册产品标准：YZB/FRA0675-2013

    性能、结构和组成：非有源外科金属植入物，由钛板和螺钉组成。全部采用符合

    ISO5832-3的钛合金（Ti6Al4V）制造，产品表面经阳极氧化处理。

    适用范围：产品适用于从颈2到胸1之间的椎体前路固定，用于在颈椎融合术中

    临时稳定颈椎前部，适用于治疗椎间盘退行性病变、外伤（包括骨折）、肿瘤、

    变形或弯曲（包括后凸、前凸、侧弯）、假关节、前度融合失败、完全或部分颈

    椎切除术后的脊髓减压、脊椎前移和椎管狭窄。

    灭菌信息：非灭菌包装，建议使用前采用高压蒸汽灭菌。

    禁忌症、警告、注意事项等详见产品随附多语言说明书。

    型号规格：

    生产商信息：

    名称：StrykerSpineS.A.S.

    地址：ZIMarticot,33610CestasFRANCE

    电话：+33(0)557970630

    传真：+33(0)557970631

    代理商信息：

    名称：史赛克（北京）医疗器械有限公司

    地址：北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室

    电话：010

    传真：010

    售后服务商信息：

    名称：史赛克（北京）医疗器械有限公司

    地址：北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室

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