史赛克SFDAI脊柱内固定系统配套工具商品名XIA Xia instruments中文说明书.pdf

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说明书说明书

产品名称：脊柱内固定系统配套工具

商品名：Xia3

注册证号：国食药监械（进）字2011第1102892号

注册产品标准：YZB/FRA3125-2011

性能、结构和组成：非有源矫形外科手术工具。其中，接触人体的有创应用工具

使用符合ISO5832-3的钛合金或ISO5832-1的不锈钢制造；非接触人体的无创

应用工具或手柄等使用铝合金、钛合金、高分子材料（如热塑性橡胶、聚四氟乙

烯、聚亚基苯基砜）或不锈钢制造。

适用范围：适用于用于脊柱内固定系统(商品名:Xia3)植入物装配的外科手术。

该内固定系统适用于颈椎以外的脊柱。

灭菌信息：非灭菌包装。

适用型号：482331330482339110

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