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ICS07.080
C40
中华人民共和国国家标准
GB/T39766—2021
人类生物样本库管理规范
Managementspecificationforhumanbiobank
2021-03-09发布_____________________________________________2021-10-01实施
国家市场监督管理总局#$
国家标准化管理委员会$
GB/T39766—2021
目次
huWin
弓丨ww
1細1
2规范性引用文件1
3术语和定义1
4总、贝IJ2
5组织架构2
6人员3
7设施与环境4
86
9试剂和耗材8
10信息化系统8
附录A(规范性附录)功能分区12
附录B(资料性附录)设备14
附录C(资料性附录)试剂和耗材16
-参.考嫌17
T
GB/T39766—2021
.i/.—i—
刖目
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准由仝国生物样本标准化技术委员会(SAC/TC559)提出并归口。
本标准起草单位:生物芯片上海国家工程研究中心、广州中医药大学第二附属医院(广东省中医
院)、上海芯超生物科技有限公司、屮国科学院大学附属肿瘤医院(浙江省肿瘤医院)、复故大学、屮国合
格评定国家认可委员会、上海唐颐信息技水有限公司、青岛海尔生物医疗股份有限公司、无锡市朗珈同
创软件有限公司、深圳华大生命科学研究院、上海医药临床研究中心、上海交通大学医学院附属新华医
院、复故大学附属屮山医院、屮国科技大学附属第一医院(安徽省立医院K上海交通大学医学院附属广
济医院、复旦大学附属肿瘤医院、国家卫生健康委科学技术研究所、中国医学科学院北京协和医院。
本标准主要起草人:郜恒骏、陈曲波、张小燕、许靖曼、杜莉利、郑智国、杨亚军、刘雷、翟培军、
李军燕、卢欣沂、唐万、刘占杰、冯敏、顾银晓、张可浩、徐讯、李启沅、阮亮亮、王楚杨、王伟业、李卡、叶庆、
孙建波、何旭珩、洪俊凯、康晓楠、孙孟红、陈欢、马旭、高华方、刘欣、郭丹、王峰。
GB/T39766—2021
引言
人类生物样本是疾病临床与基础转化医学研究的重要桥梁,是精准医学研究的不n丨再生性资源。
生物样本库是规范化标准化收集处理、保藏管理以及运输分发生物样本及其相关信息资源的执行机构。
良好的组织架构、人员、设施、设备、耗材及信息化系统,是确保生物样本库稳定运行和n丨持续健康发展
的核心基础。
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