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2019年麻醉药品和精神药品培训内容药剂科
主要内容相关法律法规麻精药品管理体系麻精药品临床应用123
概念麻醉药与麻醉药品的区别:麻醉药是作用于中枢神经系统,能可逆的引起意识,感觉和反射的药物。如:利多卡因,丁卡因,丙泊酚等。有麻醉作用但不成瘾,不产生依赖性。麻醉药品系指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。如吗啡,大麻,可卡因,杜冷丁,是麻醉性镇痛药,具有药物依赖性,需要实施特殊管理。
精神药品是指作用于中枢神经系统使之兴奋或者抑制,具有依赖性潜力,不合理使用或者滥用可以产生药物依赖性的药品,包括兴奋剂、致幻剂、镇静催眠剂等。根据精神药品对人体产生依赖性和危害人体健康的程度,分为第一类精神药品和第二类精神药品第一类精神药品划入麻醉药品管理范畴一旦超范围使用即可成为毒品,因此它的贮存、使用应认真管理,严禁滥用。
一、麻醉药品和精神药品管理相关法规
麻醉药品和精神药品管理相关法规
《中华人民共和国药品管理法》第三十五条:对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理。管理办法由国务院制定。
关于公布麻醉药品和精神药品品种目录(2013年版)的通知国食药监安[2013]230号国家食品药品监督管理局中华人民共和国公安部国家卫生和计划生育委员会
二0一三年十一月十一日麻醉药品121一类精神药品68二类精神药品81自2014年1月1日起施行
我院常用的麻醉药品品种盐酸哌替啶注射液枸橼酸芬太尼注射液盐酸吗啡注射液盐酸吗啡缓释片
我院常用的第一类精神药品品种麻黄碱(按第一类精神药品管理)
我院常用的第二类精神药品品种地西泮片艾司唑仑片咪达唑仑注射液盐酸曲马多缓释片
愈酚伪麻待因口服液(联力克)复方磷酸可待因口服液(奥亭)以上药品严格按照第二类精神药品进行开具(精二专用处方)和管理。
《麻醉药品和精神药品管理条例》国务院令第442号2005年8月3日颁布,于2005年11月1日起施行《条例》共分9章、89条
《麻醉药品和精神药品管理条例》第一章总则第二章种植、实验研究和生产第三章经营第四章使用第五章储存第六章运输第七章审批程序和监督管理第八章法律责任第九章附则
《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十条:麻醉药品和第一类精神药品不得零售;禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易。第三十二条:禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品;不得向未成年人销售第二类精神药品。
《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十七条医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件:
(一)有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员;
(二)有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师;
(三)有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。
医疗机构必须根据本单位医疗需要购用麻醉药品和精神药品,所购麻醉药品、精神药品一律不得擅自调剂给其他单位。
《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十一条:医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记,加强管理。麻醉药品处方至少保存3年,精神药品处方至少保存2年。
《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十七条:麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置;专柜应当使用保险柜。专库或专柜应当实行双人双锁管理。
药库设置麻、精药品专用库(保险柜),配有安全监控及自动报警设施;药房麻精药品应有专用保险柜,有防盗及自动报警设施;各临床科室(病区)和手术室等应备有专用保险柜,有防盗设施。
法律责任未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师开具麻醉药品和第一类精神药品的,责令限期改正,并可处以5000元以下的罚款;情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》。医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方,或者未依照规定进行专册登记的给予警告处分;逾期不改正的,处以5000元以上1万元以下的罚款;情节严重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除的处分。
二、麻精药品管理体系
贯彻国际公约,确保医疗需求国际管制公约的宗旨:保证医疗需求,防止非法滥用保证正常医疗需要,防止流入非法渠道管得住,用得上
三级五专管理(★)三级管理药库、药房、病区“五专”管理专人负责专柜加锁专用
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