2020 ESMO HR+HER2-乳腺癌内分泌治疗进展【17页】.pptx

2020ESMOHR+/HER2-乳腺癌内分泌治疗进展

目录

1.HR+/HER2-转移性乳腺癌患者在化疗前或化疗后使用内分泌治疗的无进展生存期一项全国多中心观察性研究—280MO

Progressionfreesurvivalwithendocrinetherapy,beforeorafterchemotherapy,inpatientswithHR+/HER2-metastaticbreastcancerAmulticenternationalobservationalstudy

2.一种选择性雌激素受体下调剂SAR439859在ER+/HER2阴性转移性乳腺癌（mBC）：一项1/2期试验生物标志物分析—277MO

SAR439859,anoralselectiveestrogenreceptor(ER)degrader(SERD),inER+/HER2-metastaticbreastcancer(mBC):BiomarkeranalysesfromaPhase1/2study

HR+/HER2-转移性乳腺癌患者在化疗前或化疗后使用内分泌治疗的无进展生存期

一项全国多中心观察性研究

Progressionfreesurvivalwithendocrinetherapy,beforeorafterchemotherapy,inpatientswithHR+/HER2-metastaticbreastcancer

Amulticenternationalobservationalstudy

背景

国际指南1：

前线内分泌治疗（ET）

后续ET方案

除外：

内分泌耐药

内脏危象

化疗（CT）

主要终点：

PFS-ET1=一线ET的PFS

取决于与CT的相对位置

次要终点：

PFS-ET2=二线ET的PFS

取决于与CT的相对位置

1.CardosoFetal.4thESO-ESMOInternationalConsensusGuidelinesforAdvancedBreastCancer,AnnOncolOffJEurSocMedOncol.2018

HR+/HER2-转移性乳腺癌

方法学

ESME（流行病学策略及医学经济学）：

全国性观察性研究

法国18所综合癌症中心

转移性乳腺癌（mBC）队列：2008年至2014年间初治的mBC

16702例患者

主要分析：PFS-ET1

次要分析：PFS-ET2

纳入标准（主要分析）

HR+/HER2-转移性乳腺癌

≥1线ET治疗（单药）：1线/2线阶段，包括ET维持治疗（ET-M）

一线ET组

一线CT组

一线

二线

一线

二线

不考虑之后的方案

不考虑之后的方案

首次进展

首次进展

二线

一线

一线

二线

结果：PFS-ET1

一线

一线

二线

二线

首次进展

一线ET组

一线CT组

不考虑之后的方案

不考虑之后的方案

主要ET（一线）=非甾体芳香化酶抑制剂（一线ET组中66.5%，一线CT组中61.0%）

中位随访=44.7个月

变量

一线ET组

N=3832

（60.9%）

一线CT组

N=2461

（39.1%）

所有

N=6293

P值

年龄（岁）

中位（最小，最大）

66.0(26,96)

57.0(23,87)

62.0(23,96)

Wilcoxon

P＜0.001

诊断时转移状态

M0

M1

2761(72.1%)

1071(27.9%)

1307(53.1%)

1154(46.9%)

4068(64.6%)

2225(35.4%)

Chi-2

P＜0.001

转移类型

内脏

非内脏

1508(39.4%)

2324(60.6%)

1465(59.5%)

996(40.5%)

2973(47.2%)

3320(52.8%)

Chi-2

P＜0.001

一线ET组

一线CT组

一线ET

一线CT

N=6293

结果：PFS-ET2

一线

一线

二线

二线

首次进展

一线ET组

一线CT组

主要ET（二线）=非甾体芳香化酶抑制剂（一线ET组中52.9%%，一线CT组中42.2%）

一线ET

一线CT

一线ET组

一线CT组

变量

一线ET组

N=1069（64.1%）

一线CT组

N=599

（35.9%）

所有

N=1668

年龄（岁）

中位（最小，最大）

67.0(26,93)

58.0(26,89)

63.0(26,93)

诊断时转移状态

M0

M1

745(69.7%)

324(30.3%)

342(57.1%)

257(42.9