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2024保证医疗器械质量协议书

合同编号：__________

甲方（保证方）：__________

乙方（受保证方）：__________

鉴于甲方为乙方提供医疗器械产品，为保证医疗器械产品的质量，确保乙方在使用甲方产品过程中的人身安全和合法权益，甲乙双方经友好协商，特订立本保证医疗器械质量协议书。

第一条质量保证

1.1甲方保证其提供的医疗器械产品符合国家法律法规、医疗器械产品注册要求及医疗器械生产质量管理规范。

1.2甲方保证其提供的医疗器械产品在正常使用、储存、运输条件下，性能稳定、安全有效。

1.3甲方对其提供的医疗器械产品承担质量责任，对于因产品质量问题导致的损失，甲方应承担相应的赔偿责任。

第二条质量监督与检查

2.1乙方有权对甲方向其提供的医疗器械产品进行质量监督与检查。

2.2乙方发现甲方提供的医疗器械产品存在质量问题，应及时通知甲方。甲方应在接到通知后第一时间进行调查，并根据实际情况采取改进措施。

2.3甲方应配合乙方进行质量监督与检查，提供必要的资料和证明材料。

第三条售后服务

3.1甲方应对乙方使用其提供的医疗器械产品过程中出现的问题提供技术支持和售后服务。

3.2甲方应在接到乙方售后服务请求后，按照双方约定的时间、地点及时派遣专业技术人员赴现场进行处理。

3.3甲方应根据乙方提供的反馈信息，对医疗器械产品进行改进、维修或更换，确保乙方正常使用。

第四条保密条款

4.1甲乙双方在履行本协议过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密。

4.2保密期限自本协议签订之日起算，至协议终止或履行完毕之日止。

第五条违约责任

5.1任何一方违反本协议的约定，导致协议无法履行或者造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付违约金，并赔偿因此给对方造成的损失。

5.2如果甲方未按照本协议约定提供合格的医疗器械产品，乙方有权解除本协议，并要求甲方承担相应的赔偿责任。

第六条争议解决

6.1凡因本协议引起的或与本协议有关的一切争议，甲乙双方应友好协商解决。

6.2若协商不成，任何一方均有权向甲方所在地的人民法院提起诉讼。

第七条其他条款

7.1本协议自甲乙双方签字（或盖章）之日起生效，一式两份，甲乙双方各执一份。

7.2本协议未尽事宜，可由甲乙双方另行签订补充协议。

7.3本协议的修改、补充必须采用书面形式，经甲乙双方共同签署。

甲方（保证方）：__________

乙方（受保证方）：__________

签订日期：__________

多方为主导时的，附件条款及说明

一、当甲方为主导时，增加的多项条款及说明

1.甲方产品质量保证附加条款

甲方承诺对其提供的医疗器械产品终身负责，除非因正常磨损、意外损坏或使用不当导致的损坏外，对于任何非正常使用或存储条件下产生的产品质量问题，甲方应承担相应的维修、更换或赔偿责任。

2.甲方技术支持和培训附加条款

甲方应向乙方提供全面的技术支持和培训，包括产品操作、维护和故障排除等方面的培训。培训形式可以是线上或线下，具体根据双方协商确定。

3.甲方产品升级和更新附加条款

甲方应根据市场发展和客户需求，不断对产品进行升级和更新。当有新产品或技术升级时，甲方应及时通知乙方，并提供相关技术支持和培训。

二、当乙方为主导时，增加的多项条款及说明

1.乙方采购和付款义务附加条款

乙方应在协议约定的时间内完成采购和付款义务。若乙方未能按时采购和付款，应向甲方支付滞纳金，滞纳金的具体数额由双方协商确定。

2.乙方使用和维护附加条款

乙方应按照甲方的操作指南和维护要求使用和维护医疗器械产品。若乙方未能按照要求使用和维护，导致产品损坏或性能下降，乙方应承担相应的维修、更换或赔偿责任。

3.乙方反馈和报告附加条款

乙方应在发现医疗器械产品存在问题时，及时向甲方反馈并报告具体情况。乙方应提供必要的技术支持和配合，以便甲方进行调查和改进。

三、当有第三方中介时，增加的多项条款及说明

1.第三方中介的职责和义务附加条款

第三方中介在履行合同时，应承担协助甲方和乙方完成合同义务的职责。第三方中介未能履行其职责，导致合同无法正常进行，应承担相应的违约责任。

2.第三方中介的赔偿责任附加条款

若第三方中介在履行合同时出现过失，导致甲方或乙方遭受损失，第三方中介应承担相应的赔偿责任。赔偿金额由双方协商确定。

3.第三方中介的保密义务附加条款

第三方中介在履行合同时，应对甲乙双方的商业秘密、技术秘密和市场信息等予以严格保密。若第三方中介未能履行保密义务，导致相关信息泄露，第三方中介应承担相应的违约责任。

一、附件列表：

1.医疗器械产品清单

2.产品质量保证书

3.技术支持和培训计划

4.产品操作手册和维护指南

5.医疗器械产品升级和更新通知

6.质量问题反馈和报告模板

7.违约金计算公式

8.保密协议