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恩必普?注射液改善患者神经功能缺损状况《中华神经科杂志》2014年2月第47卷第2期14天后NIHSS评分变化率、BI评分变化率及总有效率均优于对照组。43.64%47.51%46.43%53.37%63.56%51.16%P0.05P0.05P0.05循证医学证实:恩必普?效果显著NIHSS:美国国立卫生院神经功能缺损评分CSS:中国脑卒中患者临床神经功能缺损评分ChinJEvid-basedMed2010;10(2):189-195该试验由四川华西医院牵头,纳入21个试验2123例患者进行了Meta分析,系统评价结果提示丁苯酞软胶囊能有效改善急性缺血性卒中患者的神经功能缺损,且不良反应少。同时丁苯酞与安慰剂、丁苯酞联用其他治疗与单独使用其他治疗相比较,效果显著优于其他,且有显著的统计学差异。另一项研究是将100例急性前循环脑梗死患者随机分为治疗组50例和对照组50例。对照组给予基础治疗,治疗组在基础治疗上加用丁苯酞注射液100ml,静滴,2次/日,14d为1个疗程。观察恩必普治疗急性前循环脑梗死的临床疗效及对侧支循环的影响,这篇文章将脑侧支循环开放标准作了明确划分,包括前交通动脉开放、经眼动脉脑侧支循环的建立及软脑膜血管吻合脑侧支循环的建立标准。摘要:目的:观察丁苯酞注射液治疗急性前循环脑梗死的临床疗效及对侧支循环的影响方法:将100例急性前循环脑梗死患者随机分为治疗组50例和对照组50例。对照组给予基础治疗。治疗组在基础治疗上加用丁苯酞注射液100ml,静滴,2次/日,14d为1个疗程。治疗后观察两组临床疗效、美国国立卫生研究院卒中量表(NationalinstitutesofHealthStrokeScale,NIHSS)评分,并通过经颅多普勒超声检测血流动力学,判断侧支循环的代偿情况。结果:治疗组侧支循环的建立比例显著高于对照組(P<0.05)。治疗14d治疗组的NIHSS评分显著低于对照组(P<0.05)。结论:丁苯酞注射液治疗急性前循环脑梗死疗效显著,可促进侧支循环的建立,改善神经功能缺损评分。*结果表明,恩必普治疗组在第7天及第14天开放侧支循环患者的比例明显高于对照组,且NIHSS评分变化率显著优于对照组。说明恩必普能够第一时间开放侧支循环,改善患者神经功能。*协和医院的崔丽英教授牵头完成的关于恩必普注射液的Ⅲ期临床研究,该文章获得了2017年度百篇中华医学优秀论文。研究方案发病时间在48小时以内的颈内动脉系统脑梗死患者552例,第一阶段丁苯酞组与奥扎格雷钠组分别为370例和182例,静脉滴注,2次/日,14d后观察结果。摘要:目的:观察丁苯酞注射液对急性脑梗死患者的有效性和安全性。方法:多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照Ⅲ期临床研究。共入组552例起病48h内,美国国立卫生研究院卒中量表(NationalInstitutesofHealthStrokeScale,NIHSS)评分为6~25分的急性缺血性卒中患者,其中丁苯酞注射液组和奥扎格雷钠注射液组分別为370例和182例。结果:丁苯酞组治疗前、治疗后第8天和第15天的NIHSS总评分分别为8.64±3.03、6.45±3.88和4.71±3.90,Barthel指数分別为45.42±20.82、55.60±25.64和65.39±26.85,治疗后第15天NIHSS评分及Barthel指数与治疗前评分的差值两组比较差异有统计学意义(Wilcoxon秩和检验方法,z=2.21,P=0.027;z=2.50,P=0.012),在调整治疗前的NIHSS评分和既往有症状的卒中发生次数后,该差异仍存在,丁苯酞组优于奥扎格雷钠组。治疗后第15天丁苯酞组有效率显著高于奥扎格雷钠组(OR=1.67,95%CI1.15~2.42)。丁苯酞组和奥扎格雷钠组不良事件发生率差异无统计学意义,两组最常见不良事件为氨基转移酶升高,两组发生率差异无统计学意义(Fisher确切概率法,2.74%与4.44%,P=0.34)。结论:丁苯酞注射液用于治疗急性脑梗死是有效和安全的,在第15天静脉给药结束时,其疗效优于奥扎格雷钠注射液。临床试验注册中国临床试验注册中心(ChiCTR-TRC。*结果表明,无论是NIHSS评分变化率、BI评分变化率及总有效率,恩必普组均优于对照组,且有统计学意义,说明恩必普注射液改善患者神经功能缺损状况。*四川华西医院的刘鸣教授牵头做的恩必普的循证医学研究,该试验纳入21个试验2123例患者进行了Meta分析,系统评价结果提示丁苯酞软胶囊能有效改善急性缺血性卒中患者的神经功能缺损
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