史赛克SFDAI桡骨远端固定系统商品名VariAx中文说明书.pdf

产品名称产品名称：桡骨远端固定系统

产品名称产品名称

商品名商品名：：VariAx

商品名商品名：：

注册证号注册证号：：国食药监械（进）字2010第3460724号

注册证号注册证号：：

注册产品标准注册产品标准：：YZB/GEM0348-2010《桡骨远端固定系统》

注册产品标准注册产品标准：：

适用范围适用范围：：适用于桡骨骨折的固定。

适用范围适用范围：：

产品性能结构与组成产品性能结构与组成：：

产品性能结构与组成产品性能结构与组成：：

该系统由螺钉和骨板组成。其中螺钉采用Ti6Al4V钛合金材料制造，骨板采

用纯钛材料制造。表面经阳极化处理。非灭菌包装。

生产商信息生产商信息：：

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名称：StrykerLeibingerGmbHCo.KG

地址：BötzingerStraBe41，79111Freiburg,Germany

电话：+4976145120

传真：+497614512120

代理商信息代理商信息：

代理商信息代理商信息

名称：史赛克（北京）医疗器械有限公司

地址：北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室

电话：010

传真：010

售后服务商信息售后服务商信息：：

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名称：史赛克（北京）医疗器械有限公司

地址：北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室

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型号规格型号规格：：

型号规格型号规格：：

A．1锁定栓钉型号规格

52-206152-2062652-20624E52-2772252-27720E

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52-2062452-20622E52-2772052-27718E

A．2锁定螺钉型号规格

52-2711652-2702693-2722452-2731493-30310

52-2711852-27010E93-2722652-2731693-30312

52-2712052-27012E93-2722852-2731893-30314

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52-27118