史赛克SFDAI胸腰椎后路脊柱钉棒系统组件——矫形棒商品名MantisMantis Rods中文说明书.pdf

说明书说明书

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产品名称：胸腰椎后路脊柱钉棒系统组件-矫形棒

商品名：MANTIS

注册证号：国食药监械（进）字2012第3462459号

注册产品标准：YZB/FRA2680-2012

性能、结构和组成：非有源金属矫形棒，采用符合GB/T13810的钛合金（牌号

Ti6Al4VELI）制造，产品表面经阳极氧化处理。

适用范围：与同一系统配合使用，适用于骨骼成熟者，适用于经皮后路非颈椎的

椎弓根和非椎弓根的固定，以便固定和稳定脊柱。作为一种融合辅助手段，其适

应症如下：退行性椎间盘病变、椎体滑脱、外伤（骨折或脱臼）、脊柱狭窄、弯

曲（脊柱侧凸、后凸和/或前凸）、肿瘤、假关节形成以及上一次融合失败等。

灭菌信息：本产品采用非灭菌包装，建议使用前采用高压蒸汽灭菌。

禁忌症、警告、注意事项等详见产品随附多语言说明书。

型号规格：

生产商信息：

名称：StrykerSpineS.A.S

地址：ZIMarticot,33610CestasFRA

电话：+33(0)557970630

传真：+33(0)557970631

代理商信息：

名称：史赛克（北京）医疗器械有限公司

地址：北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室

电话：010

传真：010

售后服务商信息：

名称：史赛克（北京）医疗器械有限公司

地址：北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室

电话：010

传真：010

STRYKERSpineMANTIS胸腰椎后路脊柱钉棒系统组件-矫形棒由一组用于固定颈椎

以外脊柱的器械组成，其中包括光滑的棒、板、螺钉、骨钩、锁紧螺母、连接件、垫

片和U形钉等。这些组件有用钛材料（钛合金和CP钛）制造的，也有用不锈钢或钴

铬钼合金制造的。

材料

•XIA®脊柱系统和XI