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ISO9001-2015内审员升级培训(100元) ISO9001-2015内审员培训(200元):
文件控制程序
(ISO9001:2015)
目的
对本公司ISO9001:2015标准的各类文件予以控制,确保文件始终处于受控状态。
范围
适用于本公司ISO9001:2015标准要求的文件的控制.
职责
3.1总经理负责管理性文件的审批;
3.2技术部负责技术性文件的审批;
3.3办公室负责管理性文件的归口管理,包括文件存档,打复印、分发、回收和销毁的实施。
3.4技术部负责处等产品有关技术性文件的编制及归口管理。
控制要求
4.1文件的分类
本公司的文件分管理性文件、技术性文件和外来文件三类。
管理性文件:质量方针、质量目标、质量手册程序文件、记录等
技术性文件:产品标准、检验规程、作业指导书、图纸、工艺文件质量计划或类似文件等(产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容,其要求不得低于有关该产品的国家标准)
外来文件:国际标准、行业标准、国家标准、相关法律法规、顾客以及相关方提供的文件等
4.2文件编制的提出
4.2.1质量管理体系文件由办公室提出,各部门负责编写.
4.2.2其他文件由各部门提出,相关部门配合编写.
4.3文件的编制
1文件的编制应遵循系统性和可操作性原则,即编制文件与其他文件的相容性和文件执行的可操作性和实用性。编制文件采用统一的格式,内容简洁明了,用语规范通俗,前后统一,并符合相关的法定要求,如术语、计量单位等.
4.3.2
4.3.3
4.4文件的审批
4.4.1
4.4.2
4.4.
4.5文件分发、收回
4.5.
4.5.2文件的发布实施分类控制,受控文件限制发放范围、份数,作好“文件发放记录”
4.5.3
4.5.4
4.6文件的更改和废止
4.6.1当文件不适用需更改时,相关部门提出更改意见,经确认后,由原审查部门按原审查、批准程序进行;若指定其他部门或人员审查或批准时,须获得相关背景资料。(附录D
4.6.2
4.6.3
4.7文件的归口管理
文件归口管理部门建立文件控制清单(附录F),表明现行文件的有效版本及修改状态,以防误用。
5.附录
附录ADXC1002-01文件编号规则
附录BDXC1002-02文件评审批准单
附录CDXC1002-03文件发放记录
附录DDXC1002-04文件更改通知单
附录EDXC1002-05文件废止通知单
附录FDXC1002-06文件控制清单
附录GDXC1002-07文件发放部门编号规定
过程序号
流程名称:文件控制流程图
使用表单
管理者代表
部门主管
相关单位
开发部
文控中心
制(修)订
制(修)订
文件修订/
废除申请单
审核
审核
文件修订/
废除申请单
核准
核准
外来文件
外来文件
文件修订/
废除申请单
文件制作与登录
文件制作与登录
1)文件收发登记表
2)外来文件资料一览表
文件发行与回收
文件发行与回收
文件收发登记表
系
系统执行
相关记录表单
NO
稽查
稽查
YES
YES
相关记录表单
文件资料整理
文件资料整理
受控文件清单
结
结案
附录A
文件编号规则
1、质量管理体系文件和其他管理性文件编号及含义
D/XC××××××××
发布年号
发布顺序号
文件类别号
1—表示质量管理体系文件
2—表示技术性文件
3—表示其他管理性文件
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