医药生物行业深度报告：血脂异常高发，PCSK9药物为患者提供新选择.pdfVIP

医药生物

行

业

研医药生物血脂异常高发，PCSK9药物为患者提供新选择

究

2024年08月15日

——行业深度报告

投资评级：看好（维持）余汝意（分析师）

yuruyi@kysec.cn

行业走势图证书编号：S0790523070002

我国高TC血症患病率显著增加，PCSK9药物为患者提供新选择

医药生物沪深3002018年全国调查结果显示，≥18岁成人血脂异常总患病率为35.6%，与2015

行10%年全国调查的血脂异常患病率相比依然有所上升;其中高TC血症（TC≥6.2

业0%mmol/L）患病率的增加最为明显。与2015年的数据相比，2018年高TC血症

深

度-10%年龄标化患病率增高近1倍。

报-19%

告降脂药物联合应用及PCSK9抑制剂可以更强降低LDL-C水平。根据血脂管理

-29%指南中降脂达标策略推荐顺序，当患者接受中等强度他汀类药物联合胆固醇吸

2023-082023-122024-04

收抑制剂LDL-C仍不能达标、基线LDL⁃C水平较高且预计他汀类药物联合胆

数据来源：聚源固醇吸收抑制剂难以达标的、以及不能耐受他汀类药物，可使用PCSK9抑制

剂或PCSK9抑制剂联合方案，PCSK9抑制剂已经成为治疗高TC血脂患者的

相关研究报告新选择。

《2024H1GLP-1单品快速放量，产业PSCK9siRNA药物改善患者依从性的同时，长期有效性不输抗体药物

景气度持续提升—行业周报》靶向PCSK9药物研发火热，全球已有四款药物陆续获批上市。截至2024年7

月，全球共获批了四款PCSK9抑制剂，三款药物正在申请上市；处于临床阶

-2024.8.11

段的管线共36条，III期4条，II期9条，I期23条。其中，获批的四款PCSK9

《全链条支持创新产业发展，创新药

抑制剂中包括三款单抗和一款siRNA药物。

开再迎政策利好—行业周报》-2024.8.4

源《DRG+DIP2.0方案深度优化医保付诺华制药的英克司兰钠注射液是全球首个也是唯一一个获批的靶向PCSK9的

证费，助力医保+医疗+医药三医均衡发长效siRNA制剂。患者在首针后三个月注射加强针，此后每年仅需注射两针即

券

展—行业周报》-2024.7.28可，依从性较高。从疗效上看，英克司兰钠的关键III期临床数据显示，患者在

证使用英克司兰钠510天后，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平较基线的百分

券比变化为–52.3%，目前已经获批的三款PCSK9单抗药物的关键III期数据，在

研

究一定用药周期内，降低LDL-C百分比约在55%~70%之间。由此可见，英克司

报兰钠改善患者依从性的同时，长期有效性不输抗体药物。

告