史赛克SFDAI骨钉骨板系统商品名Omega中文说明书.pdf

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2024-08-16 发布于浙江
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史赛克SFDAI骨钉骨板系统商品名Omega中文说明书.pdf

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说明书信息说明书信息

产品名称产品名称：：骨钉骨板系统

产品名称产品名称：：

商品名商品名：：Omega

商品名商品名：：

注册证号注册证号：：国食药监械（进）字2009第3461350号

注册证号注册证号：：

注册产品标准注册产品标准：：YZB/SWI0737-2009《骨钉骨板系统》

注册产品标准注册产品标准：：

适用范围适用范围：：

主要用于骨折断端或骨碎片的临时固定，直到骨骼愈合为止。这些适应症包

括骨折固定；截骨术；关节融合；畸形矫正；其他治疗或医疗失效后的翻修手术；

骨重建术。

产品性能结构与组成产品性能结构与组成：：

该系统由骨板(股骨板和股骨髁板)、骨钉(锁定螺钉、拉力螺钉、加压螺钉、

皮质骨螺钉、松质骨螺钉和空心螺钉）和锁定装置组成。材料采用00Cr18Ni14Mo3

不锈钢。包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。

灭菌信息灭菌信息：：

灭菌包装和非灭菌包装，灭菌包装有效期5年。

生产商信息：

名称：StrykerTraumaAG

地址：Bohnackerweg1,CH-2545Selzach

电话：+41326416666

传真：+41326416660

代理商信息：

名称：史赛克（北京）医疗器械有限公司

地址：北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室

电话：010

传真：010

售后服务商信息：

名称：史赛克（北京）医疗器械有限公司

地址：北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室

电话：010

传真：010

型号规格型号规格：：

597002S597170S370355340654343060

597003S597172S370360340655343065

597004S597182S370365340656343070

597005S597183S370370340658343075

597006S597184S370375340660343080

597008S597185S370380340662343085

597010S597186S370385340664343090

597012S597188S370390340665343095

597022S597190S370395340666343100

597023S597192S370400340668343105

597024S597202S370405340670343110

597025S597203S370410340672343115

597026S597204S370415340674343120

597028S597205S370420340675343125

597030S597212S3362-5-050340676343130

597032S597213S3

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