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生产计划及生产组织管理规程

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生产计划及生产组织管理规程

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目的

合理安排生产活动，完成生产任务，以满足销售进度和顾客需求为基础,保证库存量，以便有效控制资金流通，提升企业效益。

范围

适用于本公司所有产品的生产计划。

术语

本办法采用YY/T0287－2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准以及本公司质量手册中的术语和定义。

4、职责

4.1由销售部、采购和仓库根据销售情况和公司现有库存情况，制定生产计划和任务单，规定生产任务。

4.2生产部根据生产派工单负责制定生产计划，并安排生产人员的实施。

5、工作程序

5.1生产计划和任务单

5.1.1在充分考虑到公司生产能力的基础上销售部和仓库根据上年度、上季度以及上月份的市场销售状况以及公司产品库存数量，制定生产计划，并递交生产部。生产计划内容应包括：产品名称、型号规格、上年度以及上月份的市场销售状况,本年度和本月份生产数量或批量等。

5.1.2生产任务来源及任务单号编制规则

5.1.2.1订单生产（D）：销售部接到顾客订单后及时联系仓库，查看库存情况，所需型号规格的产品库存量满足销售需要，可不再制定《生产派工单》；所需型号规格的产品库存量不能满足销售需要，应制定《生产派工单》并递交生产部。任务单号标记为“D-业务员代码-年（4位)月（2位）顺序号（3位）”。

5.1.2.2备库存生产（B）：为保证仓库有一定数量的存货量，以满足顾客的紧急需求或平时的零散销售，仓管员根据单签库存和销售情况，向生产部提出生产要求，并配合生产部制定生产计划或任务单。任务单号标记为“B-年（4位)月（2位）顺序号（3位）”。

5.1.2.3试生产（S）：产品设计开发、验证、试验等需求的产品生产任务，由项目组向生产部提出生产要求，并配合生产部制定生产计划或任务单。任务单号标记为“S-年（4位)月（2位）顺序号（3位）”。

5.2生产计划

5.2.1生产部接到《生产派工单》后，根据实际工作情况制定生产计划——发布《生产计划表》，安排生产活动。

5.2.2生产计划内容应包括：产品名称、型号规格、计划生产数量、生产起始日期，产品数量信息等。

5.3生产实施

5.3.1生产各部门接到《生产派工单》后，联系仓库，领取该生产批原辅材料物料、半成品和配件等物料，开始生产。

5.3.2质量部在自接到《生产派工单》的日期开始，根据产质量量标准和产品检验规范对生产全过程进行质量监控。

5.3.3本批次产品生产完成，仓库接收产品，放置待检区，通知质量部取样检验，质量部对产品进行检验，检验合格后，出具检验报告或放行记录，并递交仓库，仓库将产品移至合格区。

5.3.4生产计划和生产派工单实施过程中遇到中途紧急定/交货，或出现其它原因可能影响生产任务的完成时，生产部要及时与生产负责人、销售部等相关部门联系，商讨、协调解决方案。

5.4生产过程管理和产品的批号编制以及有效期制定

5.4.1生产过程管理

5.4.1.1包括：口罩片生产、耳带焊接、初包装及装箱生产。

5.4.1.2口罩半成品生产：根据产品的计划生产量，合理制定口罩半成品生产的批次和每批次的批量。如果不能及时进行初包装包装袋热合封口，生产完成后应及时入库，并做好标记标明工序流转情况，方便后续工序的领用。

5.4.1.3初包装及装箱生产：使用同一批原材料同时生产而形成的批，为同一批号半成品，经完成初包装和装箱生产后，应及时通知质量部，质量部抽样检验产品的物理性能、微生物检验，检验合格后入库待销售。

5.4.2产品的批号编制以及效期管理：

5.4.2.1产品的批号编制按《批号管理规定》进行。

5.4.2.2制定生产派工单时应充分考虑到库存物料的数量与有效期，避免物料的过期导致损失，应做到先进先出的库存管理原则。

销售业绩5.5生产计划控制流程图

销售业绩

满足订单销售订单

满足订单

销售

订单

产品生产生产计划月生产计划

产品生产

生产计划

月生产计划

库存量不足最低库存任务单补充库存

库存量不足

最低库存

任务单

补充库存

6、相关性文件

生产过程控制程序

批号管理规定

7、相关记录

生产派工单

生产计划表

生产流转卡