史赛克SFDAI颈前路钉板固定系统Reflex Hybrid中文说明书.pdf

说明书说明书

说明书说明书

产品名称产品名称：颈前路钉板固定系统

产品名称产品名称

商品名商品名：ReflexHybrid

商品名商品名

注册证号注册证号：国食药监械（进）字2012第3464381号

注册证号注册证号

注册产品标准注册产品标准：YZB/FRA54-2012

注册产品标准注册产品标准

产品性能产品性能、结构、结构：由骨钉（包括自攻螺钉和自钻螺钉）和骨板（一节段板、二节段板、

产品性能产品性能、、结构结构

三节段板及四节段板）组成，板孔处装有卡环起固定作用。采用符合ISO5832-3的钛合金

（Ti6Al4V）材料制成，表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围适用范围：该产品适用于退化性椎间盘病变、半椎体或全椎体切除的椎管减压手术、创伤

适用范围适用范围

（包括骨折）、肿瘤、畸形（包括后凸畸形、前凸畸形、侧凸畸形）、假关节、前度融合失败、

滑脱、脊柱狭窄病例情况的颈椎椎体C2-T1前路的钢板、螺钉固定。

灭菌信息灭菌信息：非灭菌。

灭菌信息灭菌信息

适应症适应症、禁忌症和警告、禁忌症和警告：详见产品说明书。

适应症适应症、、禁忌症和警告禁忌症和警告

适用的型号：

生产商信息：

名称：StrykerSpineS.A.S

地址：ZIMarticot,33610Cestas法国

电话：+33557973905

传真：+33557970696

代理人信息：

名称：史赛克（北京）医疗器械有限公司

地址：北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室

电话：010

传真：010

售后服务商信息：

名称：史赛克（北京）医疗器械有限公司

地址：北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室

电话：010

传真：010

StrykerSpineReflexHybrid颈前路钉板固定系统在颈椎融合中用做辅助装置，适用于单

侧固定。Stry