史赛克SFDAI脊柱内固定系统组件商品名XiaXia Long arm screws中文说明书.pdf

说明书说明书

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产品名称：产品名称：脊柱内固定系统组件

产品名称产品名称：：

商品名：商品名：XIA

商品名商品名：：

注册证号：注册证号：国食药监械（进）字2012第3464253号

注册证号注册证号：：

注册产品标准：注册产品标准：YZB/FRA5225-2012

注册产品标准注册产品标准：：

性能、性能、结构和组成结构和组成：非有源金属外科植入物，由单轴螺钉、多轴螺钉和骨钩组成。均采用符

性能性能、、结构和组成结构和组成

合ISO5832-3的钛合金(牌号Ti6Al4V)制造,表面经阳极氧化处理。

适用范围适用范围：该产品适用于经后路非颈椎的椎弓根和非椎弓根的固定，以便固定和稳定脊柱。

适用范围适用范围

作为一种融合手段，其适应症如下：退行性椎间盘病变（指经病史和放射线检查确诊的由椎

间盘退行性变引起的背痛）、椎体滑脱、外伤（骨折或脱臼）、脊柱狭窄、弯曲（及脊柱侧凸、

后凸和/或前凸）、肿瘤、假关节形成以及上一次融合失败等。

灭菌信息：灭菌信息：非灭菌包装，建议使用前进行高压蒸汽灭菌。

灭菌信息灭菌信息：：

禁忌症、禁忌症、警告警告、、注意事项等详见产品随附多语言说明书注意事项等详见产品随附多语言说明书。。

禁忌症禁忌症、、警告警告、、注意事项等详见产品随附多语言说明书注意事项等详见产品随附多语言说明书。。

适用型号：

生产商名称：StrykerSpineS.A.S.

地址：ZIMarticot,33610CestasCedex，法国

电话：+33557970630

传真：+33557970696

代理人名称：史赛克（北京）医疗器械有限公司

地址：北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室

电话：010

传真：010

售后服务商名称：史赛克（北京）医疗器械有限公司

地址：北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室

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