史赛克SFDAI椎间融合器配套工具商品名AVS TLAVS TL instruments中文说明书.pdf

说明书说明书

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产品名称：椎间融合器配套工具

商品名：AVSTL

注册证号：国食药监械（进）字2012第1661874号

注册产品标准：YZB/FRA1578-2012

性能、结构和组成：非有源矫形外科手术工具。接触人体部分采用符合ISO5832-1

的不锈钢制造；非接触人体的无创应用工具或工具部分（如手柄等）使用热塑性

橡胶、聚乙烯或不锈钢制造。

适用范围：适用于椎间融合器(商品名:AVSTL)植入物装配的外科手术。该植入

物是专为TLIF手术设计的完全尺寸的胸腰椎间融合器，适用于治疗椎体前移、

退行性脊柱疾病、椎间盘和椎体不稳以及脊柱翻修手术。

灭菌信息：手术工具包装为非灭菌包装。

适用型号：

生产商信息：

名称：StrykerSpineS.A.S

地址：ZIMarticot,33610Cestas法国

电话：+33557973905

传真：+33557970696

代理人信息：

名称：史赛克（北京）医疗器械有限公司

地址：北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室

电话：010

传真：010

售后服务商信息：

名称：史赛克（北京）医疗器械有限公司

地址：北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室

电话：010

传真：010