史赛克SFDAI通用神经外科固定系统中文说明书.pdf

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史赛克SFDAI通用神经外科固定系统中文说明书.pdf

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产品名称：通用神经外科固定系统

注册证号：国食药监械（进）字2013第3461718号

注册产品标准：YZB/GER1474-2013《通用神经外科固定系统》

适用范围：主要适用于颅骨、颌骨截骨术、穿颅手术以及非承重区域颌面骨折和

重建手术内固定。

产品性能结构与组成：产品由骨板、螺钉和网状固定片组成。骨板由符合GB/T

13810的纯钛TA4制作而成；螺钉由符合GB/T13810中钛合金TC4材料制作而

成；网状固定片由符合GB/T13810的纯钛TA2制作而成。

灭菌信息：灭菌和非灭菌包装两种，灭菌包装采用γ射线灭菌，灭菌有效期5

年，灭菌剂量为25kGy。

型号规格：

12-0150013-0580453-0551429-1594521-1730450-15994

12-0150253-0621213-0551429-1504451-1500454-00262

12-0151013-0621253-0552029-1504551-1500554-00272

12-0151253-0522813-0552050-1500451-1500654-00344

53-0516413-0522853-0560824-1500451-1730454-00345

13-0516453-0523013-0560821-1500450-1590454-00346

53-0521213-0523053-0561250-1500524-1590454-00645

13-0521253-0524013-0561224-1500521-1590454-00646

53-0521613-0524053-0562221-1500550-1590554-00647

13-0521653-0550713-0562250-1500624-15905

53-0540613-0550753-0563024-1500621-15905

13-0540653-0551013-0563021-1500651-15904

53-0580413-0551029-1594450-1730451-15905

生产商信息：

名称：StrykerLeibingerGmbHCo.KG

地址：BotzingerStraBe41，79111Freiburg,Germany

电话：+4976145120

传真：+497614512120

代理商信息：

名称：史赛克（北京）医疗器械有限公司

地址：北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室

电话：010

传真：010

售后服务商信息：

名称：史赛克（北京）医疗器械有限公司

地址：北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室

电话：010

传真：010

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