史赛克SFDAI更外科种植体商品名MEDPOR中文说明书.pdf

产品名称：外科种植体（商品名：MEDPOR）

注册证号：国食药监械（进）字2011第3462504号（更）

注册产品标准：YZB/USA1040-2011《外科种植体》

适用范围：该产品适用于非承重的颅骨及眼眶骨部位的修复。

产品性能结构及组成：

该产品由符合ASTMF-755-87的多孔高密度聚乙烯和纯钛TA2制成，纯钛材料的

化学成分及显微组织符合GB/T13810-2007，表面无着色。该产品一次性使用，

经环氧乙烷灭菌。

灭菌信息：环氧乙烷灭菌，一次性使用

有效期：10年

生产商信息：

名称：HowmedicaOsteonicsCorp.

地址：15DartRoadNewnan,Georgia30265-1017,USA

电话：1-800-962-6558

传真：1-877-648-7114

代理人信息：

名称：史赛克（北京）医疗器械有限公司

地址：北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室

电话：010

传真：010

售后服务商信息：

名称：史赛克（北京）医疗器械有限公司

地址：北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室

电话：010

传真：010

型号规格：

型号描述

81030OrbitalFloorandWallMTMTM41（mm）×42（mm）×0.85（mm）

81031OrbitalFloorandWallMTBTMLeft41（mm）×42（mm）×1.0（mm）

81032OrbitalFloorandWallMTBTMRight41（mm）×42（mm）×1.0（mm）

81033OrbitalFloorandWallBTBTM41（mm）×42（mm）×0.6（mm）

TM

81037TITANCraninal-Temporal-Left130（mm）×130（mm）×3（mm）

TM

81038TITANCraninal-Temporal-Right130（mm）×130（mm）×3（mm）

TM

81020MTM76（mm）×50（mm）×0.85（mm）

TM

81021MTM38（mm）×50（mm）×0.85（mm）

TM

810MTM38（mm）×50（mm）×1.5（mm）

TM

81023MTM76（mm）×50（mm）×1.5（mm）

TM

81024BTB3（mm）×50（mm）×0.6（mm）

TM

81025BTB76（mm）×50（mm）×0.6（mm）

TM

81026MTB38（mm）×50（mm）×1.0（mm）

TM

81027MTB76（mm）×50（mm）×1.0（mm）

TM

81028MTB38（mm）×50（mm）×1.6（mm）

TM

81029MTB76（mm）×50（mm）×1.6（mm）

说明说明

说明