史赛克SFDAI更外科种植体商品名MEDPOR中文说明书.pdf

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产品名称:外科种植体(商品名:MEDPOR)

注册证号:国食药监械(进)字2011第3462504号(更)

注册产品标准:YZB/USA1040-2011《外科种植体》

适用范围:该产品适用于非承重的颅骨及眼眶骨部位的修复。

产品性能结构及组成:

该产品由符合ASTMF-755-87的多孔高密度聚乙烯和纯钛TA2制成,纯钛材料的

化学成分及显微组织符合GB/T13810-2007,表面无着色。该产品一次性使用,

经环氧乙烷灭菌。

灭菌信息:环氧乙烷灭菌,一次性使用

有效期:10年

生产商信息:

名称:HowmedicaOsteonicsCorp.

地址:15DartRoadNewnan,Georgia30265-1017,USA

电话:1-800-962-6558

传真:1-877-648-7114

代理人信息:

名称:史赛克(北京)医疗器械有限公司

地址:北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室

电话:010

传真:010

售后服务商信息:

名称:史赛克(北京)医疗器械有限公司

地址:北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室

电话:010

传真:010

型号规格:

型号描述

81030OrbitalFloorandWallMTMTM41(mm)×42(mm)×0.85(mm)

81031OrbitalFloorandWallMTBTMLeft41(mm)×42(mm)×1.0(mm)

81032OrbitalFloorandWallMTBTMRight41(mm)×42(mm)×1.0(mm)

81033OrbitalFloorandWallBTBTM41(mm)×42(mm)×0.6(mm)

TM

81037TITANCraninal-Temporal-Left130(mm)×130(mm)×3(mm)

TM

81038TITANCraninal-Temporal-Right130(mm)×130(mm)×3(mm)

TM

81020MTM76(mm)×50(mm)×0.85(mm)

TM

81021MTM38(mm)×50(mm)×0.85(mm)

TM

810MTM38(mm)×50(mm)×1.5(mm)

TM

81023MTM76(mm)×50(mm)×1.5(mm)

TM

81024BTB3(mm)×50(mm)×0.6(mm)

TM

81025BTB76(mm)×50(mm)×0.6(mm)

TM

81026MTB38(mm)×50(mm)×1.0(mm)

TM

81027MTB76(mm)×50(mm)×1.0(mm)

TM

81028MTB38(mm)×50(mm)×1.6(mm)

TM

81029MTB76(mm)×50(mm)×1.6(mm)

说明说明

说明

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