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2024版医疗器械质保期协议书
合同编号：__________
甲方：
地址：
联系方式：
乙方：
地址：
联系方式：
鉴于甲方为医疗器械的制造商，乙方为医疗器械的采购方，双方为了明确双方在医疗器械质保期内的权利和义务，经友好协商，达成如下协议：
一、医疗器械的描述
1.1产品名称：__________
1.2产品型号：__________
1.3产品数量：__________
1.4产品单价：__________
1.5总计金额：__________
二、质保期
2.1本协议所涉及的医疗器械质保期为自验收合格之日起计算的______年。
2.2质保期内，如医疗器械出现非人为损坏的质量问题，乙方有权要求甲方负责维修或更换。
2.3质保期内，甲方应提供必要的技术支持和培训。
三、验收标准
3.1乙方应按照双方约定的验收标准对医疗器械进行验收。
3.2乙方应在验收合格后____个工作日内向甲方出具验收合格证书。
四、售后服务
4.2甲方在接到乙方维修或更换请求后，应在____个工作日内响应，并在____个工作日内完成维修或更换。
五、违约责任
5.1任何一方违反本协议的约定，应承担相应的违约责任。
5.2甲方未按照约定提供售后服务，乙方有权要求甲方支付违约金，违约金为本合同总金额的____%。
六、争议解决
6.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。
七、其他约定
7.1本协议一式两份，甲乙双方各执一份。
7.2本协议自甲乙双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为______年。
甲方（盖章）：
乙方（盖章）：
签订日期：____年____月____日
多方为主导时的，附件条款及说明
一、当甲方为主导时，增加的多项条款及说明
1.甲方主导附加条款一：知识产权保护
1.1甲方保证其提供的医疗器械不侵犯任何第三方的知识产权，如发生知识产权纠纷，甲方应承担全部责任。
说明：此条款旨在保护乙方免受因甲方提供的医疗器械侵犯第三方知识产权而产生的纠纷影响。
2.甲方主导附加条款二：产品质量保证
2.1甲方承诺其提供的医疗器械符合国家相关法规和标准，并在质保期内保证医疗器械的正常运行。
说明：此条款确保甲方提供的医疗器械质量达到国家标准，并承诺在质保期内出现问题，甲方会负责解决。
3.甲方主导附加条款三：数据安全和隐私保护
3.1甲方应确保在提供医疗器械过程中产生的所有数据安全，并对涉及乙方个人信息的部分进行严格保密。
说明：此条款保护乙方的数据安全和隐私，防止数据泄露或滥用。
二、当乙方为主导时，增加的多项条款及说明
1.乙方主导附加条款一：订单履行
1.1乙方应在约定的时间内完成订单的支付，否则甲方有权解除合同。
说明：此条款确保乙方按时履行订单，以维护甲方的权益。
2.乙方主导附加条款二：使用和维护
2.1乙方应按照甲方提供的安全操作指南使用医疗器械，并定期进行维护。
说明：此条款确保乙方正确使用和维护医疗器械，以保证其性能和延长使用寿命。
3.乙方主导附加条款三：培训和指导
2.1乙方有权要求甲方提供医疗器械的使用培训和指导，以保证乙方能够正确使用和维护医疗器械。
说明：此条款确保乙方在使用医疗器械过程中，能够得到甲方的支持，提高使用效果。
三、当有第三方中介时，增加的多项条款及说明
1.第三方中介附加条款一：中介职责
1.1第三方中介应负责协调甲乙双方在合同履行过程中的事宜，确保合同的顺利进行。
说明：此条款明确第三方中介的职责，以保证甲乙双方在合同履行过程中能得到及时有效的沟通和协调。
2.第三方中介附加条款二：中立性保障
1.1第三方中介应保持中立性，不得偏袒任何一方，以确保合同的公平公正。
说明：此条款确保第三方中介在合同履行过程中能够公正中立地处理各方的事宜，维护合同的公平性。
3.第三方中介附加条款三：保密义务
1.1第三方中介应对在合同履行过程中获取的甲乙双方的商业秘密和个人信息进行严格保密。
说明：此条款保护甲乙双方的商业秘密和个人信息，防止泄露或滥用。
一、附件列表：
1.医疗器械产品说明书
2.医疗器械合格证明
3.医疗器械注册证
4.双方的公司章程
5.双方的企业法人营业执照副本
6.医疗器械质保期服务记录表
7.医疗器械维修记录表
8.技术培训记录表
9.知识产权证书及相关法律文件
10.数据安全与隐私保护协议
11.第三方中介的服务协议
二、违约行为及认定：
1.甲方未按约定时间交付医疗器械，或交付的医疗器械不符合合同约定的质量标准。
2.甲方未按约定提供技术支持、培训或售后服务。
3.甲方侵犯第三方知识产权，导致乙方受到法律追究或第三方索赔。
4.乙方未按约定时间支付订单金额。
5.乙方未按甲方提供的安全操作指南使用或维护医疗器械。
6.第三方中介
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