多功能心脑通训练仪产品技术要求标准2024年.docx

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多功能心脑通训练仪

1范围

本标准规定了多功能心脑通训练仪的规格型号、基本参数、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。

本标准适用于本公司生产的多功能心脑通训练仪（以下简称训练仪）。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T191-2008包装储运图示标志

GB/T2423.1-2008电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A:低温GB/T2423.2-2008电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B:高温

GB4706.1-2005家用和类似用途电器安全第一部分：通用要求

GB/T5465.2-2008电气设备用图形符号第2部分：图形符号

GB/T16842-2016外壳对人和设备的防护检验用试具

3规格型号

产品规格型号命名方式如下：

LY100

示例：

改进设计代号，首次略，以后依次A、B、C……产品分类序号（阿拉伯数字表示100）

企业代号，以汉语拼音词头表示

规格型号为LY100表示公司首次设计的多功能心脑通训练仪。

4技术要求

4.1工作条件

a)环境温度：5℃~+40℃;

b)相对湿度：≤80%;

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c)大气压力：86kPa～106kPa。

4.2外观及一般要求

4.2.1训练仪整机及配件外壳表面应清洁、平整、光滑，无机械损伤，不允许有裂纹、裂纹、划伤及变形、表面凹凸等明显有损外观的缺陷。

4.2.2绑带整齐、洁净；缝合处针迹均匀，牢固无开裂。

4.2.3接插件、开关等部件操作灵活、可靠，指示灯显示准确。

4.2.4产品标志、标牌指示字体、图案应正确、清晰、完整，无明显的褪色、错位等缺陷。

4.3功能要求

4.3.1训练仪应具有血压测量功能，并在测试结束后有高压、低压、心率等测量值的数字显示。

4.3.2训练仪应具备按预定压力对绑带充气功能，充气到预置压力后自动结束；同时应具有在充气过程中随时停止充气快速减压功能。

4.4对触及带电部件的防护

器具的结构和外壳应使其对意外触及带电部件有足够的防护。GB/T16842-2016中的探棒B不应触及带电部件。

GB/T16842-2016中的探棒13不能通过0类器具、II类器具或II类结构上的孔隙触及带电部件。该探棒也不能通过有绝缘涂层的接地金属外壳上的孔隙触及带电部件。

4.5输入功率和电流

如果器具标有额定输入功率（和/或电流），器具在正常工作温度下，其输人功率（和/或电流）对额定输人功率（和/或电流）的偏差不应大于表1中所示的偏差。

输入功率/电流偏差的限值

输入功率（W）/电流（A）

偏差

≤300/1.5

+20%

300/1.5

+15%或60W/+15%或0.30A(选较大的值)

4.6工作温度下的泄漏电流和电气强度

4.6.1在电源的任一极与连接金属箔的易触及金属部件之间泄漏电流不超过下述值：——对Ⅱ类器具0.25mA,

——对0类、OI类和Ⅲ类器具0.5mA，——对I类便携式器具0.75mA。

4.6.2器具绝缘应经受频率为50Hz基本正弦波电压、历时1min的电气强度试验；试验期间不应出现击穿，试验电压按表2规定。

电气强度试验电压

绝缘

试验电压/V

额定电压

工作电压（U）

3

安全特低电压SELF

≤150

150且≤250

250

基本绝缘

500

1000

1000

1.2U+700

附加绝缘

1250

1750

1.2U+1450

加强绝缘

2500

3000

2.4U+2400

4.7耐潮湿

器具应能承受在正常使用中可能出现的潮湿条件。

器具经潮湿试验后能满足4.8的要求并仍能正常工作。

4.8泄漏电流和电气强度

器具泄漏电流不应过大，并且其电气强度应符合规定的要求4.8.1泄漏电流不超过下述值：

——对Ⅱ类器具0.25mA,

——对0类、OI类和Ⅲ类器具0.5mA，——对I类便携式器具0.75mA。

4.8.2器具绝缘应经受频率为50Hz基本正弦波电压、历时1min的电气强度试验；试验期间不应出现击穿，试验电压按表3规定。

潮态电气强度试验电压

绝缘

试验电压/V

额定电压

工作电压（U）

安全特低电压SELF

≤150

150且≤250

250

基本绝缘

500

1250

1250

1.2U+700

附加绝缘

1250

1750

1.2U+1450

加强绝缘