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化妆品质量管理习题选择题与选择题
三、单项选择题(共20题)
知识点:3.5质量控制实验室
、下列哪些属于化验室管理范围?
A.送样
B.标准溶液管理
C.物料平衡
D.不良反应报告
答案:B
、原辅料最少取样量为一次全检量的
A.2倍
B.3倍
C.4倍
D.5倍
答案:B
、生产管理负责人应当至少具有()从事化妆品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的化妆品生产管理经验。
A.二年
B.三年
C.四年
D.五年
E.六年
答案:###
.若留样地点不是委托方的住所或者主要经营场所的,委托方应当将留样地点的地址等信息在首次留样之日起()个工作日内,按规定向所在地负责药品监督管理的部门报告。
A10
B20
C30
D45
答案:B
知识点:1.1化妆品基本知识
、空气洁净度级别相同的区域,产尘量大的操作室应保持:
A、相对负压
B、相对正压
C、正压
D、负压
答案:A
、化妆品用水应当适合其用途,应当采用()
A.自来水
B.饮用水
C.纯化水
D.注射用水
答案:C
、口服液体制剂的配制工序洁净级别为()
A、B级
B、D级
C、A级
D、C级答案:B
答案:D
、下列哪个化妆品属于特殊用途化妆品?
A、润肤乳B、洗发露C、染发剂
答案:C
知识点:3.2质量管理体系(QMS)
在生产场所吸烟、进食及进行其他有碍化妆品卫生的活动。
A、禁止B、可以C、必要时可以
答案:A
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在()内妥善保存。
A隔离区B待验区C库房D取样区
答案:A
过期或废弃的印刷包装材料应当予以()并记录
A保存B另外区域存放C销毁D计数
答案:C
管道的设计和安装应当避免()
A腐蚀B死角、盲管C脱落物D附属物
答案:B
中间产品和待包装产品要求贮存在()。
A、常温库B、阴凉库C、适当的条件下C、冷库
答案:C
每批或每次发放的与化妆品直接接触的包装材料或印刷包装材料,是否有识别标志,标明()
A、产品的名称B、批号C、产品的名称和批号D、所用产品的名称和批号
答案:D
印刷包装材料原则上由专人保管,必须按()发放。
A、操作规程B、操作规程和使用量C、操作规程和需求量D、需求量
答案:C
回收产品按照预定的操作规程进行,并且有记录,回收处理后的产品按照回收处理中最早批次产品的()确定有效期。
A、生产批号B、生产日期C、有效期D、包装日期
答案:B
化妆品生产质量管理规范有关的文件要经()的审核。
A、生产管理部门B、行政管理部门C、企业法定代表人D、质量管理部门
答案:D
物料的包装上必须有标签,注明了规定的信息,被污染了的要进行清洁,有影响物料质量的问题,要报告给()。
A、供应部门B、质量管理部门C、供应商D、质量管理负责人
答案:B
委托方应当对受托方进行评估,对受托方的条件、技术水平、质量管理情况进行(B)考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合GMP的要求。
A.书面B.现场C.直接D.间接
答案:B
洁净室(区)的温度一般控制在(B),相对湿度控制在()。
A、18-24℃ B、18-26℃ C、45%-60% D、45%-65%
答案:D
化妆品生产的岗位操作记录应由()。
A.监控员填写B.车间技术人员填写C.岗位操作人员填写D.班长填写
答案:C
不符合贮存和运输要求的退货,应当在()监督下予以销毁。
国家食品化妆品监督管理局B.省食品化妆品监督管理局C.市食品化妆品监督管理局D.质量管理部门
答案:D
现有一批待检的成品,因市场
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