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第十九章生物药剂学与药物动力学概论

小单元细目要点

（1）生物药剂学及其研究内容

药物体内过程及

（一）生物药剂学（2）药物的吸收、分布、代谢与排泄

其影响因素

（3）影响药物体内过程的因素

（1）药物动力学及其研究内容☆

（2）隔室模型、生物半衰期、表观分布容积、体内总清

除率

（二）药物动力学常用术语与参数

（3）生物半衰期、表观分布容积的计算

（4）单室模型单（多）剂量静注、静脉滴注、血管外给

药血药浓度-时间关系计算

（1）生物利用度的计算及其评价指标

（三）药物制剂的生生物利用度与溶（2）需测定溶出度的药物☆，溶出度的测定方法与常用

物利用度出度参数

（3）溶出度与生物利用度的相关性

第一节概述

学习要点：

1.生物药剂学及其研究内容

2.药物动力学及其研究内容

一、生物药剂学的含义与研究内容

1.含义：

通过研究药物的体内过程（吸收、分布、代谢、排泄），阐明药物剂型因素、生物因素与药效（包括疗

效、副作用和毒性）之间关系。

生物药剂学的研究与发展，为客观评价制剂的剂型选择、处方设计、生产工艺、质量控制以及临床的合

理应用提供了科学依据。

2.研究内容

二、药物动力学的含义与研究内容

1.含义：应用动力学的原理，定量地描述药物通过各种途径进入体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程

的动态变化规律的科学。

研究药物的体内过程，以及药物在体内的存在位置、数量（或浓度）与时间之间的关系，并提出解释这

些数据所需要的数学关系式。

2.研究内容

研究药物在体内经时量变过程和药物动力学模型；

发展新的药物动力学模型和药物动力学参数解析方法；

探讨药物动力学参数与药物效应之间的关系；

探讨药物动力学与药效动力学的关系；

研究药物制剂体外的动力学特征与体内动力学过程的关系。

第二节药物的体