原创力文档- 1、本文档共19页，其中可免费阅读6页，需付费150金币后方可阅读剩余内容。
- 2、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。
- 3、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
- 4、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
医疗器械注册法规
1.医疗器械注册是对其研究及其结果进行系统评价，以决定是否同
意其申请的过程。*
A安全性(正确答案)
B有效性(正确答案)
C质量可控性
答案解析：“质量可控性”是对药品注册的要求。
2.医疗器械临床评价是指申请人或者备案人通过等信息对产品是否满足使
用要求或者适用范围进行确认的过程。*
A临床文献资料(正确答案)
B临床经验数据(正确答案)
C注册检测报告
D
文档评论（0）