3.《灵芝及灵芝提取物中β-葡聚糖的测定》团体标准编制说明(发布稿).pdf

《灵芝及灵芝提取物中β-葡聚糖的测定》

团体标准编制说明

一、任务来源与起草单位

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年月日，广东省生物医药产业高质量发展协会接受无限极中国有限公

司、天方健药业有限公司、浙江科达灵芝有限公司、金寨乔康有限公司、广东省科学院生物

与医学工程研究所、广州中医药大学、广东药科大学、广州市食品检验所、南昌市食品检验

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所等单位关于《灵芝及灵芝提取物中葡聚糖的测定》团体标准的立项申请，开启标准编制

工作。该团标由无限极中国有限公司、天方健药业有限公司、浙江科达灵芝有限公司、金()

寨乔康有限公司、广东省科学院生物与医学工程研究所、广州中医药大学、广东药科大学、

广州市食品检验所、南昌市食品检验所等单位共同起草和编制。

二、目的和意义

现代药理研究表明，灵芝具有补益安神、止咳平喘、抗癌、免疫调节、抗病毒、抗氧化、

抗过敏、抗高血压、保肝、降血糖等方面的药理作用，在临床中发挥着重要作用，2020年版

600,

《中国药典》将灵芝分列为赤芝与紫芝。目前从灵芝属中分离鉴定出多种化合物包括

三萜、多糖、甾醇、生物碱、核苷酸、类固醇等类别。其中，多糖是灵芝子实体中的主要有

效成分之一，目前已经从不同来源的灵芝材料中分离获得200多个多糖组分，大部分为葡聚

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糖，还有以葡萄糖甘露糖、半乳糖、岩藻糖和阿拉伯糖等单糖组成的杂多糖。葡聚糖是灵

芝中主要的活性多糖种类，在免疫调节和抑制肿瘤方面发挥着重要作用，因此，提纯并检测

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灵芝提取物中的葡聚糖方面的研究具有很大的意义。

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现有技术中的研究主要集中在如何以灵芝原料提取出富含葡聚糖的灵芝提取物，例如：

采用热水浸提法、超声辅助提取法、微波辅助提取法、亚临界水提取法等。热水浸提法是工

业生产常用的方法，但提取时间长和能耗高限制其产业化发展；超声辅助提取以超声高频振

荡产生的空穴效应破坏细胞壁使多糖溶出，但中试及产业化投资成本高；微波辅助提取以微

波破坏细胞壁但对设备要求高，样品处理量小，会产生大量蒸汽，难以大规模应用；亚临界,

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水提取法温度和压力要求更高，高温易导致葡聚糖生物活性的下降。本标准方法操作简单，

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大幅度提高葡聚糖的提取率，能适用于灵芝及灵芝提取物中葡聚糖的测定，可广泛推广

在行业内使用，为我国生物医药产业的健康持续发展提供技术支撑。

三、项目主要过程

1、申请立项阶段

20239()

年月，由无限极中国有限公司、天方健药业有限公司、浙江科达灵芝有限公司、

金寨乔康有限公司、广东省科学院生物与医学工程研究所、广州中医药大学、广东药科大学、

广州市食品检验所、南昌市食品检验所向广东省生物医药产业高质量发展协会提出团体标准

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编制申请，并于年月日获准立项。

2、起草阶段

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年月，在获准立项后，无限极中国有限公司、天方健药业有限公司、浙江科达

灵芝有限公司、金寨乔康有限公司、广东省科学院生物与医学工程研究所、广州中医药大学、

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广东药科大学、广州市食品检验所、南昌市食品检验所成立了“灵芝及灵芝提取物中葡聚

糖的测定”起草工作组，确定工作方案。项目小组成立后，起草