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中药注射剂的介绍及合理应用

目录一中药注射剂的概况。二中药注射剂常见不良反应及原因。三中药注射剂临床使用基本原则。四我院中成药注射剂品种介绍。

中药注射剂的概况

中药注射剂的概念中药注射剂是指从药材中提取的有效物质制成的可供注入人体内，包括肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌溶液或乳状液、混悬液，以及供临用前配成溶液的无菌粉末或浓溶液等注入人体的制剂。

中药注射剂发展史20世纪40年代：柴胡注射液的创制成功标志着中药注射剂的诞生；开始了中药注射剂方面的研究,但发展缓慢。80年代后中药注射剂又掀起了研究热潮,取得了可喜的成果。2005年起，采用先进设备及洁净技术，采用先进的制剂生产工艺，开发了中药注射剂新剂型，并采用现代分析手段制定质量控制标准，促进了中药注射剂工业水平的提高。截止2012年，我国有303个企业具有134个中药注射剂品种1255个不同剂型规格的生产批文，其中常用品种50多个，2012年中药注射剂市场规模大约在320亿左右。

中药注射剂规模示意图

中药注射剂相关政策法规1999年11月发布了《中药注射剂研究的技术要求》。2000年8月发布了《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求（暂行）》。2002年11月发布了《药品注册管理办法（试行）》等技术法规对中药注射剂的研究有了明确的要求。2006年6月29日国家食品药品监督管理局发布《关于加强中药注射剂注册管理有关事宜的通知（征求意见稿）》，旨在规范中药注射剂的研究、生产，整体提高中药注射剂的质量，保障人民用药安全、有效。2007年12月6日，SFDA发布了《中药、天然药物注射剂基本技术要求》，从安全性、有效性、必要性三个方面提高了研发中药注射剂的门槛，也为中药注射剂再评价提供了重要依据。2008年1月8日，与《药品注册管理办法》相配套的第一个规范性文件——《中药注册管理补充规定》正式发布，在中药质量方面，强调药材基源、产地和关键工艺参数的重要性，并明确了相关要求。

中药注射剂优势

中药注射剂改变了中药传统给药方式，药物可直接进入人体组织、血液或器官内，吸收快、作用迅速，便于临床应用，尤其对急重症患者及不宜口服给药患者的治疗更为有利。由于注射剂不经过胃肠道，故不受消化系统及食物的影响，因此剂量准确、作用可靠，克服了中药传统制剂起效慢、生物利用度低和剂量不准确的缺点。尤其是应对人体较为复杂的疾病，如心脑血管疾病、病毒感染性疾病、肿瘤辅助治疗等方面，中药注射剂更显示出了显著的优势，值得医药界关注。

中药注射剂的分类应用心脑血管类清热解毒类抗肿瘤类其它

中药注射剂的分类应用心脑血管类：心脑血管疾病主要有脑卒中、心肌梗死及休克、心律失常、冠心病及心绞痛等。目前使用频率较高的品种有丹参注射剂、生脉注射剂、灯盏花素注射剂等。

中药注射剂的分类应用心脑血管类清热解毒类抗肿瘤类其它

中药注射剂的分类应用抗肿瘤类：中药注射剂对肿瘤的治疗侧重于抑制肿瘤生长和提高机体免疫力两方面，主要用于放化疗的减毒增效、辅助抗癌治疗、以及对某些癌症具有缩小或稳定其病灶、预防转移和提高患者生存质量等方面。市场推广较好的品种有康莱特注射剂、榄香烯静脉乳剂、参芪扶正注射剂、消癌平注射剂和香菇多糖注射剂等。

中药注射剂的分类应用心脑血管类清热解毒类抗肿瘤类其它

中药注射剂的分类应用清热解毒类：具有清热解毒功效的中药注射剂多用于抗细菌和抗病毒感染，用于对化学抗菌药物和抗病毒药耐药或不耐受的患者群体。中药抗病毒注射液相比西药抗生素对于耐药菌的产生和治疗方面具有一定的优势，同时避免了抗生素类药物所产生的耐药性和对肾的损害等副作用。具体品种包括双黄连注射剂等。

中药注射剂的分类应用心脑血管类清热解毒类抗肿瘤类其它

中药注射剂的分类应用其它：中药注射剂在风湿及皮肤等科疾病治疗方面也有一定的优势。此外，当归注射剂等还可通过穴位注射发挥特有的疗效。中药注射剂在银屑病的治疗上也有独到作用。

中药注射剂的分类比例

中药注射剂的发展前景随着基础药理、药物分析以及相关提取分离技术的发展与突破，中药注射剂的研发受到越来越多的关注。现时中药注射液的使用已相当普遍，临床治疗发现，它们在治疗部分疾病时发挥了较好作用。部分中药注射剂在心脑血管疾病的治疗中甚至可以与西药产品相抗衡。中药注射剂的出现，丰富了传统中药的给药方式，为临床疾病的治疗提供了更多的选择。

指纹图谱技术的发展指纹图谱能较为全面地反映中药及其制剂中所含化学成分的种类与数量，进而对药品质量进行整体描述和评价。

中药注射剂常见不良反应及原因

中药注射剂的不良反应事件

发生不良反应较多的中药注射剂

不良反应类型及构成比例

中药注射剂不良反应的特点不良反应的多发性和普通性，几乎所有的中药注射剂均出现过不