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程序文件ISO9001-2015

引言

ISO9001：2015是指国际标准化组织（ISO）于2015年发布的一种质量管理体系标准，旨在确保制造商或服务商按照统一标准策划、制造和交付高质量产品或服务。本文的目的是介绍ISO9001：2015标准下的程序文件。

什么是程序文件

ISO9001：2015鼓励组织对质量管理体系进行文件化，以确保质量管理体系得到完整和准确的记录。程序文件是质量体系文件的一个类型，它定义了质量管理的规划、实现和控制过程。

ISO9001：2015标准下的程序文件类型

ISO9001：2015标准要求制定一系列程序文件，包括但不限于以下几种：

质量手册

质量手册是组织的质量管理体系文件的核心。它概述了组织的质量方针、目标和质量管理体系的总体结构。同时，它也定义了组织如何遵循质量管理体系的规定、监控和持续改进。

程序说明

程序说明是定义和记录如何执行某项任务的文件，它详细说明了实施该程序所需的步骤、职责和控制措施。

工作指导书

工作指导书通常包括单个任务或步骤的详细说明。这些文件由组织撰写，以确保工作以正确方式进行，同时还确保工作符合标准。它通常包括工作的实际步骤、工作要求和工作执行所需的图表、图像和文件。

表格和模板

表格和模板是帮助组织记录和维护重要信息的文件形式。这些文件可能包括例行审查报告、内部审核文件和评估文件等。

记录

记录是记录组织的质量管理体系执行情况的文件。这些文件是质量管理体系的实际执行情况的记录，包括管理评审、非符合性报告和内部审核等。

ISO9001：2015标准下的程序文件的编写和维护

编写和维护ISO9001：2015标准下的程序文件需要遵循以下流程：

1.确定流程：确定生产流程，以确定所需的过程文件类型。

2.编写：编写所需的文件。

3.内审：确保文件符合质量管理体系的要求。

4.审批：经过QA/QC程序后，仅当文件符合标准时才批准文件。

5.发布：发布文件。

6.维护：确保文件保持最新和最准确。

ISO9001：2015标准下的程序文件帮助组织描述了质量管理体系的执行过程。它们是为确保质量管理体系遵循统一的标准的重要文件。组织必须将这些文件完整地编写、适时修订和维护，以确保一致性和持续性。