生物制药设备课程标准.pdf

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生物制药设备课程标准

课程名称：生物制药设备

课程类型：专业核心课程

适用专业：生物制药技术专业

课程学分：5总学时：100

1课程定位

《生物制药设备》课程属生物制药技术专业核心主干课程。学习该课程，是

培养学生制药设备选型、GMP验证、使用操作与维护职业技能并取得生物制药工、

药物制剂工证书所必须的。本课程与工学结合核心课程生物制药技术、制剂技术

联系紧密，在课程体系中起重要支撑作用。先修课程有化工原理、制药设备基础、

机械（化工）制图、GMP知识等，后续课程有发酵技能实训、药品生产实训、毕

业设计、顶岗实习。

2课程目标

学习并掌握典型制药设备的基本知识和工作方法，训练在设备结构与原理分

析和动手操作实践过程中发现问题并解决问题的能力，培养学生具有良好的药学

道德和伦理规范，增强职业变化的适应能力和继续学习的能力，能够触类旁通地

从事制药相关工作。

1.能力目标

1.1会熟练操作典型常用制药设备，如发酵罐、过滤器、冻干机、压片机等；

1.2会编制车间设备一览表，如固体制剂车间设备一览表等；

1.3看懂基本设备与工艺图纸，能绘制简单设备与工艺图；

1.4能进行典型制药过程的工艺计算，如热量衡算等。

2.知识目标

1.1掌握制药生产过程中主要设备的结构、工作原理、性能、使用方法；

1.2熟悉制药洁净车间设计和洁净技术的知识；

1.3熟悉GMP设备验证的基本要求和方法；

1.4了解国际国内新制药设备的进展。

3.素质目标

药品是直接关系到人的生命安全和健康及生命质量的特殊商品，制药人应保持良好的药

学道德准则和伦理规范。通过本课程学习，培养学生具有：

1.1敬业爱岗、严格操作规程；

1.2诚实守信的社会责任感，与人沟通和交流的团队精神；

1.3安全意识和节能与环保理念，吃苦耐劳精神；

1.4同时还应具备适应新工作，扩展自我持续发展的能力。

3课程设计理念和思路

本课程倡导项目教学法，积极主动、勇于探索的自主学习方式，特别注重培

养学生的职业能力。同时，现代社会对高级技术人才的高、新要求引起评价体系

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的深刻变化，本课程建立了合理、科学的评价体系，包括评价理念、评价内容、

评价形式和评价体制等方面。在过程性评价中关注了学生解决项目任务等过程的

评价，以及在过程中表现出来的与人合作的态度、表达与交流的意识和探索的精

神。设计总体思路框架为：课程理念→课程目标（知识技能，方法与过程，情感

态度与价值观）→内容标准→实施建议（教学、教材、课程资源、评价）。

该课程着眼于学生的终身学习与可持续性发展，关注学生素质,关注学生职业

岗位能力的培养。打破以知识传授为主要特征的传统学科课程模式，转变为以任

务引领型课程为主体的课程模式，让学生通过完成具体项目来构建相关理论知识，

并发展职业能力。使学生树立正确的职业精神，具备从事制药生产的职业技能，

增强职业变化的适应能力和继续学习的能力。具体来讲，要培养学生熟练地掌握

常用制药设备的结构、工作原理、性能、安装验证、运行使用与维护等核心职业

能力，熟悉制药洁净车间布置设计和洁净技术的基本知识与工作方法，并融合了

生物制药工、药物制剂工、生物制药检验工职业资格证书对知识、技能和态度的

要求。操作技能在校内外实训基地和药厂实习环节中得到提高。项目设计以药厂

设备使用寿命全过程、厂房与设施设备GMP验证活动为线索来进行选取。建议课

时数100学时，进程按照制药生产工艺流程顺序。教学过程中，要通过校企合作，

校内实训基地建设等多种途径，采取工学结合、前校后厂等形式，充分开发学习

资源，给学生提供丰富的实践机会。教学效果评价采取过程评价与结果评价相结

合的方式，通过教学做一体化，以学生为主体，重点评价学生的职业能力的养成。

同时还应注意课程教学设计、课程标准的试行、反馈与修改。

4课程内容、要求与学时安排